舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)仿制药是真的吗,舒格利单抗(Sugemalimab)为中国基石药业生产,代购价格是12375元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于治疗非小细胞肺癌的新型单克隆抗体药物。近年来市场上出现了关于舒格利单抗仿制药是否真实存在的质疑声音。本文将对这一问题进行探讨,以揭开其中的真相。
1. 舒格利单抗(Sugemalimab)的药物概述
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种免疫检查点抑制剂,属于单克隆抗体药物。它通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白,从而增强活化的T细胞对肿瘤细胞的攻击能力。舒格利单抗已在非小细胞肺癌的治疗中显示出潜在的疗效,因此备受关注。
2. 关于舒格利单抗仿制药的质疑声音
近期有人提出了关于舒格利单抗仿制药是否真实存在的质疑。他们认为在市场上出现的所谓仿制药可能只是一种虚假宣传或欺骗手段,没有真正的药物成分,可能对患者的健康造成风险。这种质疑引起了广泛的关注和讨论。
3. 舒格利单抗仿制药的真实性
根据目前的信息,舒格利单抗的仿制药在某些市场上确实出现了。仿制药是根据原创药物的相似性进行研发的,并且在临床前和临床试验中通过了一系列的验证和审批程序。仿制药可能与原创药物具有相似的化学成分和药效,但由于生产工艺和辅助成分等因素的差异,其在某些方面可能存在一定的差异。
4. 仿制药的安全性和有效性
仿制药在研发过程中需要通过一系列的验证和审批程序,以确保其质量、安全性和有效性。在正常情况下,仿制药被认为与原创药物具有相似的药理作用和临床疗效。由于药物的复杂性和个体差异等因素,不同的患者可能会对仿制药产生不同的反应。因此,在使用仿制药时,患者应严格按照医生的指导进行,同时密切关注自身身体状况的变化。
综上所述,舒格利单抗(Sugemalimab)仿制药的真实性是存在的。仿制药的研发遵循严格的验证程序,其中绝大多数仿制药能够提供与原创药物相似的安全性和疗效。患者在使用仿制药时应注意身体反应,并在医生的指导下使用,以确保药物的适当和安全使用。