首页 > 用药指导 > 文章详情

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的使用说明

发布时间:2024-01-30 10:33:49 阅读:1080 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
查看详情

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的使用说明,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新的治疗淋巴瘤的抗肿瘤药物。它是一种个体化疗法,利用基因工程技术将患者自身T细胞改造、扩增并重新注入体内,以帮助患者的免疫系统识别和攻击癌细胞。下面是利基迈仑赛的使用说明。

1. 初步评估和筛选(1. Preliminary Assessment and Screening)

在决定是否使用利基迈仑赛治疗之前,医生将对患者进行初步评估和筛选。这包括检查患者的病史、体检结果以及相关的实验室检查。医生还会评估患者的整体健康状况和是否符合利基迈仑赛的适应症。只有经过充分评估和筛选后,医生才能确定是否适合使用利基迈仑赛进行治疗。

2. T细胞采集和改造(2. T-Cell Collection and Modification)

一旦患者被确定适合使用利基迈仑赛治疗,医生将开始收集患者的T细胞。这是通过进行外周血采集来完成的。采集的T细胞将被送往实验室,经过基因工程技术的改造,以使其能够更好地识别和攻击癌细胞。这个过程可能需要几周的时间。

3. 利基迈仑赛的输注(3. Infusion of Lisocabtagene Maraleucel)

一旦患者的T细胞被成功改造并培养扩增后,利基迈仑赛将通过静脉输注的方式重新注入患者体内。这是一个单次治疗过程,通常在医院或医疗机构的监护下进行。在输注过程中,医生将密切监测患者的反应和可能出现的不良反应。

4. 后续观察和管理(4. Follow-Up Observation and Management)

治疗完成后,患者需要接受密切的后续观察和管理。医生将定期进行复查和评估,以确保治疗的有效性和安全性。在观察期间,患者可能经历一些与治疗相关的不良反应,如细胞因子释放综合征(Cytokine Release Syndrome)和神经毒性(Neurotoxicity)。医生将根据患者的具体情况进行相应的管理和治疗。

尽管利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中显示出了潜在的益处,但它并不适用于所有淋巴瘤患者。治疗效果和患者的反应可能因个体差异而有所不同。患者和医生应共同决定是否选择利基迈仑赛作为治疗方案,并充分了解可能的风险和好处。

利基迈仑赛作为一种治疗淋巴瘤的个体化疗法,具有潜在的抗肿瘤效果。使用之前必须进行全面的评估和筛选,并在治疗过程中密切监测患者的反应和不良反应。医生将根据患者的具体情况制定个体化的治疗方案,以提高治疗的效果和安全性。