利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的使用注意事项有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种基于CAR-T细胞疗法的治疗淋巴瘤的创新治疗方法。它利用患者自身的T细胞进行基因改造,使其具备针对淋巴瘤细胞的抗体受体,并通过静脉注射将这些改造后的细胞重新注入患者体内。本文将介绍利基迈仑赛的使用注意事项。
1. 适应症与治疗前准备
利基迈仑赛适用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。在使用利基迈仑赛之前,医生会对患者进行全面评估,包括病情评估、实验室检查等。此外,治疗前还需要评估患者的基础健康状况,确保患者能够耐受CAR-T细胞治疗的相关风险。
2. 随访和监测
患者在接受利基迈仑赛治疗后需要密切的随访和监测。医生会定期进行检查来评估治疗的疗效和可能出现的副作用。随访期间,患者需要配合医生的指导,及时报告任何异常症状或不适感。
3. 可能的副作用
利基迈仑赛治疗可能引发一系列副作用,包括药物相关性腺病毒感染、细胞因子释放综合征(CRS)、神经系统毒性和血液学毒性等。药物相关性腺病毒感染是由于治疗过程中细胞受到的病毒感染,可能引起发热、感染症状等。而细胞因子释放综合征则是由于CAR-T细胞治疗过程中释放大量细胞因子,引起发热、低血压、呼吸困难等。神经系统毒性可能导致头痛、意识模糊等症状,而血液学毒性则涉及贫血、血小板减少等。
4. 治疗后生活注意事项
在接受利基迈仑赛治疗后,患者需要遵循医生的建议,注意生活习惯和饮食调整。特别是在治疗的早期,患者可能需要限制一些活动以减轻可能的副作用。此外,患者应定期进行复查和随访,以确保治疗的效果和身体的恢复。
总结起来,利基迈仑赛作为一种基于CAR-T细胞疗法的治疗选择,其使用需要医生综合评估并制定个性化的治疗方案。患者在接受治疗前应做必要的评估和准备,并在治疗过程中密切配合医生的随访和监测。此外,患者需要了解可能的副作用并遵循生活注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。