利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的使用注意事项有哪些

发布时间：2024-01-30 11:01:17 阅读：1435 来源：问药网

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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家：美国百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb）功能主治：适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级用法用量：　　1.使用前说明　　(1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗，治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始　　(2)在本品输注之前，每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备，治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗，在特殊情况下，由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得，在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)　　2.剂量说明　　本品用于自体使用，治疗包括单剂量输注，其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液　　(2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内，有关剂量的其他信息，请参阅随附的输液证书(RfIC)　　(3)在开始淋巴消耗化疗方案之前，必须确认本品的可用性　　(4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前，应对患者进行临床重新评估，以确保没有理由延迟治疗　　(5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天，静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息，了解肾损害患者的剂量调整　　(6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用，如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周，则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗　　3.预用药　　(1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克，静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药，以减少输注反应的可能性　　(2)应避免预防性使用全身皮质类固醇，因为使用可能会干扰本品的活性　　4.输液后监测　　(1)在输注后的第一周内，应监测患者2-3次，以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状，医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗　　(2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行，并应在输液后至少持续4周，应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近　　5.注意　　(1)不要使用滤白剂　　(2)确保托珠单抗或合适的替代品，在特殊情况下，托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得，并且在输液前和恢复期间有应急设备可用　　(3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配　　(4)一旦本品成分被吸入注射器，应尽快进行给药，从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时

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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的使用注意事项有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项：1、在决定使用利基迈仑赛之前，患者通常会接受全面的评估，包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法；2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测，以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。

利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种基于CAR-T细胞疗法的治疗淋巴瘤的创新治疗方法。它利用患者自身的T细胞进行基因改造，使其具备针对淋巴瘤细胞的抗体受体，并通过静脉注射将这些改造后的细胞重新注入患者体内。本文将介绍利基迈仑赛的使用注意事项。

1. 适应症与治疗前准备

利基迈仑赛适用于复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。在使用利基迈仑赛之前，医生会对患者进行全面评估，包括病情评估、实验室检查等。此外，治疗前还需要评估患者的基础健康状况，确保患者能够耐受CAR-T细胞治疗的相关风险。

2. 随访和监测

患者在接受利基迈仑赛治疗后需要密切的随访和监测。医生会定期进行检查来评估治疗的疗效和可能出现的副作用。随访期间，患者需要配合医生的指导，及时报告任何异常症状或不适感。

3. 可能的副作用

利基迈仑赛治疗可能引发一系列副作用，包括药物相关性腺病毒感染、细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性和血液学毒性等。药物相关性腺病毒感染是由于治疗过程中细胞受到的病毒感染，可能引起发热、感染症状等。而细胞因子释放综合征则是由于CAR-T细胞治疗过程中释放大量细胞因子，引起发热、低血压、呼吸困难等。神经系统毒性可能导致头痛、意识模糊等症状，而血液学毒性则涉及贫血、血小板减少等。

4. 治疗后生活注意事项

在接受利基迈仑赛治疗后，患者需要遵循医生的建议，注意生活习惯和饮食调整。特别是在治疗的早期，患者可能需要限制一些活动以减轻可能的副作用。此外，患者应定期进行复查和随访，以确保治疗的效果和身体的恢复。

总结起来，利基迈仑赛作为一种基于CAR-T细胞疗法的治疗选择，其使用需要医生综合评估并制定个性化的治疗方案。患者在接受治疗前应做必要的评估和准备，并在治疗过程中密切配合医生的随访和监测。此外，患者需要了解可能的副作用并遵循生活注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。

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2024-09-13
利基迈仑赛每次吃多少
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2024-09-09
利基迈仑赛是否能够报销
利基迈仑赛是否能够报销,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)未纳入医保。根据国家医保局相关信息，未查询到该药品被纳入医保。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)：能否实现报销？随着医学技术的不断发展，利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种新型的治疗方法，给淋巴瘤患者带来了新的希望。但是，其高昂的治疗费用却成为患者和家庭的一大负担。那么，利基迈仑赛是否能够被保险公司报销成为了人们关注的焦点之一。 1. 治疗费用的挑战利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法，其研发和生产成本较高，因此其治疗费用也相对昂贵。患者需要支付数十万甚至数百万的治疗费用，对于大多数普通家庭而言，这无疑是一笔沉重的经济负担。 2. 医保覆盖的问题由于利基迈仑赛的治疗费用较高，一些医保机构在考虑是否将其纳入覆盖范围时常常面临一些困难。医保方面需要权衡其疗效和成本，以确保覆盖范围内的药物既能够有效治疗疾病，又不至于给医保资金造成过大的负担。 3. 患者权益的保障对于淋巴瘤患者而言，利基迈仑赛是一种希望。如果治疗费用过高而无法得到医保覆盖或报销，那么对于患者而言，其实并没有真正意义上的可及性。因此，保障患者的权益，让更多需要该疗法的患者能够受益，成为了一个亟待解决的问题。 4. 利基迈仑赛报销的前景尽管目前利基迈仑赛的治疗费用较高，但随着技术的进步和医保政策的调整，相信其报销的前景是值得期待的。未来，随着更多的研究和实践，我们有理由相信利基迈仑赛会逐渐被纳入医保覆盖范围，让更多的患者受益于这一新型的治疗方法。尽管利基迈仑赛的治疗费用目前还存在一定的挑战，但我们对其报销前景充满信心。通过医保机构、政府部门以及制药公司的共同努力，相信利基迈仑赛会成为更多淋巴瘤患者的福音，为他们带来更多的生存希望。

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2024-08-30
利基迈仑赛的疗效与作用及副作用
利基迈仑赛的疗效与作用及副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有：1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱；2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻；3、头痛、头晕，心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞疗法，被广泛用于治疗B细胞淋巴瘤。这项新型疗法通过重新编程患者自身的免疫细胞来识别和攻击癌细胞，为淋巴瘤患者带来了新的希望。随着利用这种治疗手段的增加，人们也越来越关注其疗效、作用以及潜在的副作用。 1. 利基迈仑赛的疗效利基迈仑赛的疗效在临床试验中得到了初步验证。研究表明，这种CAR-T细胞疗法在一些难治性或复发性B细胞淋巴瘤患者中表现出显著的治疗效果。患者在接受利基迈仑赛治疗后，肿瘤缩小或消失的情况相对较为普遍，有些患者甚至实现了长期的缓解。 2. 利基迈仑赛的作用机制利基迈仑赛的作用机制基于CAR-T细胞疗法的原理。它通过提取患者体内的免疫细胞，并将其转化为能够识别并攻击肿瘤细胞的CAR-T细胞。一旦重新编程后的CAR-T细胞被输注到患者体内，它们就会主动寻找并摧毁肿瘤细胞，从而达到治疗的效果。 3. 利基迈仑赛的副作用尽管利基迈仑赛在治疗B细胞淋巴瘤方面表现出了良好的疗效，但它也可能带来一些副作用。常见的副作用包括发热、寒战、低血压等。此外，由于CAR-T细胞疗法的特殊性质，部分患者还可能出现严重的细胞因子释放综合征（CRS）和神经递质释放综合征（ICANS）等免疫相关性不良反应。尽管利基迈仑赛在治疗B细胞淋巴瘤方面表现出了潜在的显著疗效，但仍然需要进一步的研究来评估其长期疗效和安全性。随着科学技术的不断发展，相信CAR-T细胞疗法将会在肿瘤治疗领域发挥越来越重要的作用。

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2024-08-25
利基迈仑赛仿制药价格
利基迈仑赛仿制药价格,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产，代购价格是两百七十三万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法，已被证实在治疗某些类型的淋巴瘤中具有显著的疗效。随着其仿制药价格的出现，对于患者和医疗体系来说，药价问题已成为不可忽视的焦点。 1. 仿制药价格与治疗可及性利基迈仑赛的仿制药价格对于患者而言，可能是一把双刃剑。一方面，较低的价格使得更多的患者能够获得治疗，尤其是那些来自经济欠发达地区或是医疗资源匮乏地区的患者。另一方面，低价格也可能意味着制药企业在研发和生产方面的投入不足，可能会影响治疗的质量和安全性。 2. 仿制药的市场竞争随着利基迈仑赛仿制药价格的出现，市场上将出现更多的替代品和竞争者。这种竞争可能会促使不同企业不断努力改进药物的质量和生产工艺，以吸引更多的消费者。竞争也可能导致企业降低成本以争取市场份额，从而可能影响产品质量和监管合规性。 3. 药价对医疗体系的影响利基迈仑赛仿制药价格的变化也将对整个医疗体系产生影响。高昂的药价可能加重医疗资源的紧张，使得医疗机构和医保系统面临更大的经济压力。这可能导致医疗资源的不均衡分配，从而影响到患者的治疗效果和医疗服务的质量。 4. 药价与创新研发利基迈仑赛仿制药价格的变化也可能对创新研发带来影响。高昂的药价可能为制药企业提供更多的资金用于研发新药和治疗方法，从而推动医学科技的进步。过低的仿制药价格可能降低了对创新的投资动力，可能减缓新药研发的速度和进程。综上所述，利基迈仑赛仿制药价格的变化对淋巴瘤治疗和医疗体系都具有重要影响。在平衡药价与治疗可及性、市场竞争、医疗资源分配和创新研发之间，需要政府、医疗机构和制药企业共同努力，以实现更好的治疗效果和医疗服务质量。

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2024-08-19

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi相关咨询

利基迈仑赛副作用有哪些
利基迈仑赛副作用有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有：1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱；2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻；3、头痛、头晕，心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛是一种新型的淋巴瘤治疗药物，虽然在治疗中表现出了显著的疗效，但也伴随着一系列副作用。下面我们来详细解析利基迈仑赛可能出现的副作用。 1. 消化系统副作用利基迈仑赛可能引起一系列消化系统副作用，如恶心、呕吐、腹泻等。这些副作用通常在治疗开始后几天内出现，并在接受治疗期间逐渐减轻。 2. 免疫系统反应由于利基迈仑赛的作用机制是通过改变患者自身免疫系统来攻击癌细胞，因此可能导致免疫系统过度激活，引发一系列免疫相关的副作用，如发热、寒颤、过敏反应等。 3. 神经系统副作用部分患者在接受利基迈仑赛治疗期间可能出现神经系统相关的副作用，如头痛、头晕、失眠等。这些副作用通常在治疗期间会逐渐减轻或消失。 4. 血液系统副作用利基迈仑赛可能对患者的血液系统产生影响，导致血小板减少、贫血等副作用。因此，在治疗期间需要密切监测患者的血液指标，及时采取相应的处理措施。虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出了良好的疗效，但患者在接受治疗期间仍需密切关注可能出现的副作用，并在医生的指导下进行治疗和管理。

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2024-09-02 13:12:06
利基迈仑赛是什么时候上市的
利基迈仑赛是什么时候上市的,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市，国内尚未上市。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种创新性的CAR-T细胞疗法，近年来备受关注，特别是在淋巴瘤治疗领域。它的上市日期标志着医学领域的一个重要里程碑，为许多淋巴瘤患者带来了新的希望和机会。 1. 利基迈仑赛的开发历程利基迈仑赛的研发历经多年的艰辛努力。CAR-T细胞疗法作为一种革命性的癌症治疗方法，一直备受瞩目。经过临床试验和不断优化，利基迈仑赛终于在医学界展现出了惊人的疗效，成为治疗某些淋巴瘤类型的有效手段。 2. 上市时刻的意义利基迈仑赛的上市不仅意味着患者可以获得更多治疗选择，也是医学科技不断进步的体现。对于那些罹患晚期淋巴瘤的患者来说，这是一线希望，一种重新获得健康的可能性。 3. 对患者的影响利基迈仑赛的上市对淋巴瘤患者产生了深远的影响。以往被认为无法治愈或难以治疗的疾病，现在有了新的解决方案。患者和家属们可以更加乐观地面对疾病，并期待着更好的治疗效果。 4. 未来展望随着利基迈仑赛等CAR-T细胞疗法的不断发展和改进，我们可以预见到未来淋巴瘤治疗领域将迎来更多的突破和进步。这将极大地改善患者的生活质量，并为医学科技的发展开辟新的道路。在这个充满希望的时刻，利基迈仑赛的上市为淋巴瘤患者带来了新的曙光。它不仅是一种药物，更是医学进步的象征，为人类的健康事业贡献着重要的一笔。

陈志明 | 问药网药师

2024-08-28 17:38:11
利基迈仑赛作用是什么
利基迈仑赛作用是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法，其疗效如下：1、通过基因工程技术修改这些T细胞，使其能够更好地识别和攻击癌细胞；2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内，以加强免疫系统对癌细胞的攻击；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。利基迈仑赛：革命性的淋巴瘤治疗之路利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞疗法，被广泛认为是淋巴瘤治疗领域的一项重大突破。CAR-T细胞疗法是一种个体化治疗方法，通过改造患者自身的T细胞，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。利基迈仑赛的问世为淋巴瘤患者带来了新的希望，下面将从不同的角度探讨利基迈仑赛的作用和意义。 1. 利基迈仑赛如何工作利基迈仑赛的工作原理基于CAR-T细胞疗法。首先，医生会从患者身体中提取一部分T细胞，然后通过基因工程技术将一种叫做CAR（嵌合抗原受体）的蛋白质导入这些T细胞中。CAR能够识别并结合肿瘤细胞表面的特定抗原，一旦与肿瘤细胞结合，CAR-T细胞就会释放细胞毒素，摧毁肿瘤细胞。 2. 淋巴瘤患者的福音对于淋巴瘤患者而言，利基迈仑赛是一种福音。淋巴瘤是一种恶性肿瘤，传统治疗方法如化疗、放疗对于某些患者可能并不有效，而且会带来严重的副作用。而利基迈仑赛的个体化治疗方案能够更精准地攻击肿瘤细胞，减少对健康组织的损伤，同时降低了患者的治疗风险。 3. 深化对淋巴瘤治疗的认识利基迈仑赛的问世不仅仅是一项治疗方法的突破，更是对淋巴瘤治疗认识的深化。CAR-T细胞疗法的成功应用为研究人员提供了新的思路和方向，有望推动淋巴瘤治疗领域的进一步发展。通过不断探索CAR-T细胞疗法在淋巴瘤治疗中的作用机制，可以为更多患者带来更好的治疗效果。在淋巴瘤治疗领域，利基迈仑赛的出现无疑是一次革命性的突破。它不仅为淋巴瘤患者带来了新的治疗选择，也为医学界对淋巴瘤治疗的认识提供了新的视角。随着CAR-T细胞疗法的不断发展和完善，相信利基迈仑赛将在未来发挥更加重要的作用，为淋巴瘤患者带来更多的希望和福音。

黄斌 | 问药网药师

2024-08-27 11:59:21
利基迈仑赛印度代购怎么样
利基迈仑赛印度代购怎么样,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产，代购价格是两百七十三万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。利基迈仑赛（Lisocabtagene maraleucel）是一种CAR-T细胞疗法，用于治疗特定类型的淋巴瘤，其在临床试验中表现出良好的疗效。对于在印度进行代购的情况，我们需要对其进行更深入的了解。首先，让我们从利基迈仑赛在印度的代购流程开始： 1. 代购流程：如何进行利基迈仑赛的代购？代购利基迈仑赛需要一系列步骤。首先，患者需要咨询医生，并确保他们是合适的候选者。然后，医生可能会推荐患者联系制造商或授权经销商，以获取药物。在印度，代购流程可能会受到地区法规和供应链的影响。 2. 价格和可及性：利基迈仑赛在印度的价格和可及性如何？药物的价格和可及性是代购过程中重要的考虑因素。利基迈仑赛作为一种创新疗法，可能具有较高的价格，这可能会限制一些患者的选择。此外，供应链的可靠性也会影响患者能否及时获取药物。 3. 法律和监管：印度对利基迈仑赛的法律和监管如何？在代购药物时，法律和监管框架起着至关重要的作用。印度的药品监管机构可能会对药物的进口、销售和使用实施特定规定。因此，患者和医生需要遵循相关法律规定，以确保合法的代购和使用。 4. 潜在风险和注意事项：代购利基迈仑赛可能面临的风险和注意事项是什么？尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出良好的疗效，但代购过程可能存在一些潜在风险。这包括药物的质量和真实性问题，以及可能的不良反应和副作用。患者和医生需要谨慎评估利基迈仑赛代购的风险，并做出明智的决定。在结束时，对于在印度代购利基迈仑赛的患者来说，理解代购流程、价格和可及性、法律和监管以及潜在风险和注意事项至关重要。只有通过全面的了解，患者才能做出最佳的治疗选择。

问药网 | 问药网官方药师

2024-08-19 08:34:06
利基迈仑赛代购怎么买
利基迈仑赛代购怎么买,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)为美国施贵宝生产，代购价格是两百七十三万元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的购买方式有：1、医院药房；2、线上药店；3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用，需根据自身需求选择合适正规的方式购买。文章利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)代购指南利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞疗法，用于治疗淋巴瘤。由于其高效性和创新性，许多患者希望能够通过代购方式获得这种治疗。以下是利基迈仑赛代购的详细指南。 1. 寻找可信赖的供应商代购利基迈仑赛需要首先找到可信赖的供应商。最好选择那些有良好口碑和正规认证的机构或个人，以确保所购买的产品的质量和安全性。 2. 了解产品信息在选择供应商之前，务必对利基迈仑赛的产品信息进行充分了解。包括产品的生产厂家、规格、有效期等信息，以确保购买到符合标准的产品。 3. 调查价格和运输方式代购利基迈仑赛的价格可能会有所不同，因此需要对不同供应商提供的价格进行比较，并考虑运输方式和费用。同时，要确保选择的供应商能够提供安全可靠的运输方式，以保证产品在运输过程中不受损坏。 4. 确认法律和风险在代购利基迈仑赛之前，务必了解相关的法律法规，并考虑可能存在的风险。代购涉及到跨境交易和医药产品，可能会涉及到法律风险和健康风险，因此需要谨慎考虑并咨询专业意见。尽管代购利基迈仑赛可能是一种选择，但患者仍应该首先考虑正规途径获取治疗。与医生和医疗机构合作，寻求合法途径获取利基迈仑赛，是更加安全和可靠的选择。同时，患者也应该注意保护自己的权益，避免因代购而遭受不必要的风险。

张胜泉 | 问药网药师

2024-08-18 11:00:54

美国百时美施贵宝公司是一家全球生物制药公司，2022年总营收461.59亿美元，净利润114亿美元，其主要业务涵盖医药产品、日用消费品、营养品及医疗器械。

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