利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)在国内上市了吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)于2021年获美国FDA批准上市,国内尚未上市。
随着医疗科技的不断进步,新型药物和治疗方式的研发也在不断推进。利基迈仑赛作为CAR-T细胞疗法的一种,引起了广泛的关注。它被设计用于治疗一种特定类型的淋巴瘤,对于这些患者来说,这是一种新的希望。那么,利基迈仑赛在国内是否已经上市呢?让我们来一起了解。
1. 利基迈仑赛简介
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种基于CAR-T细胞技术的治疗方法,它基于患者自身的T细胞进行个性化治疗。该疗法通过收集患者的T细胞,在实验室中改造这些细胞,使其能够识别和攻击淋巴瘤细胞。一旦经过改造的CAR-T细胞重新注入患者体内,它们将继续对淋巴瘤细胞进行攻击,从而达到治疗的效果。
2. 利基迈仑赛在国内的研究进展
就利基迈仑赛在国内的研究进展而言,根据当前的数据,目前尚未有关于利基迈仑赛在国内的上市报道。需要指出的是,国内对CAR-T细胞疗法的研究和应用正在迅速发展。许多临床试验正在进行,以评估CAR-T细胞疗法在治疗淋巴瘤等恶性肿瘤方面的效果和安全性。
3. 利基迈仑赛的前景与挑战
利基迈仑赛作为一种新型的治疗方式,具有许多潜在的优势,可以为淋巴瘤患者带来希望。要将其应用于临床,还需要克服一些挑战。例如,开发出高效而安全的生产流程、解决CAR-T细胞治疗中的不良反应等。同时,价格也是一个需要考虑的因素,因为CAR-T细胞疗法通常价格昂贵,这对于患者和医疗保险来说都是一个重要问题。
综上所述,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,目前尚未在国内上市。国内对CAR-T细胞疗法的研究和开发仍在进行之中。随着技术的不断进步和临床试验的推进,我们有理由对利基迈仑赛及其他CAR-T细胞疗法在治疗淋巴瘤等疾病方面的前景持有乐观态度。当这些治疗方法更加成熟和可行时,相信它们将为更多需要治疗的患者带来新的生机与希望。