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安必松(安必素)Ambisome是什么时候上市的

发布时间:2024-01-31 11:48:16 阅读:1170 来源:问药网
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安必素

安必素 生产厂家:美国吉利德科学公司(Gilead Sciences) 功能主治:一线抗真菌药物,治疗深部真菌感染有效率高 用法用量:用法用量  静脉用药:开始静脉滴注时先试以1~5mg或按体重一次0.02~0.1mg/kg给药,以后根据患者耐受情况每日或隔日增加5mg,当增至一次 0.6~0.7mg/kg时即可暂停增加剂量,此为一般治疗量。  成人最高一日剂量不超过1mg/kg,每日或隔1~2日给药1次,累积总量 1.5~3.0g,疗程1~3个月,也可长至6个月,视病情及疾病种类而定。  对敏感真菌感染宜采用较小剂量,即成人一次20~30mg,疗程仍宜长。  鞘内给药:首次0.05~0.1mg,以后渐增至每次0.5mg,最大量一次不超过1mg,每周给药2~3次,总量15mg左右。  鞘内给药时宜与小剂量地塞米松或琥珀酸氢化可的松同时给与,并需用脑脊液反复稀释药液,边稀释边缓慢注入以减少不良反应。  局部用药:气溶吸入时成人每次5~10mg,用灭菌注射用水溶解成0.2%~0.3%溶液应用;超声雾化吸入时本品浓度为0.01%~0.02%,每日吸入2~3次,每次吸入5~10ml;持续膀胱冲洗时每日以两性霉素B 5mg加入1000ml灭菌注射用水中,按每小时注入40ml速度进行冲洗,共用5~10日。  静脉滴注或鞘内给药时,均先以灭菌注射用水10ml配制本品50mg,或5ml配制25mg,然后用5%葡萄糖注射液稀释(不可用氯化钠注射液,因可产生沉淀),滴注液的药物浓度不超过10mg/100ml,避光缓慢静滴,每次滴注时间需6小时以上,稀释用葡萄糖注射液的pH值应在4.2以上。  鞘内注射时可取5mg/ml浓度的药液1ml,加5%葡萄糖注射液19ml稀释,使最终浓度成250μg/ml。  注射时取所需药液量以脑脊液5~30ml反复稀释,并缓慢注入。  鞘内注射液的药物浓度不可高于25mg/100ml,pH值应在4.2以上。
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安必松(安必素)Ambisome是什么时候上市的,安必松(AmBisome)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。

安必松(安必素)Ambisome是一种用于治疗真菌感染的药物。它通过静脉注射给药,并广泛应用于严重的真菌感染,尤其是对于免疫系统受损的患者。Ambisome的上市时间是在1997年。

1. Ambisome的研发与特点

Ambisome是由一家名为Gilead Sciences的生物技术公司研发的。它属于抗真菌药物的一种,主要用于治疗通过静脉运输的系统性真菌感染。Ambisome的主要成分是一种名为阿莫孢二脂(Amphotericin B lipid complex,ABLC)的药物。

与传统的阿莫孢丁(Amphotericin B)相比,阿莫孢二脂具有更低的毒性和更好的耐受性。Ambisome在治疗真菌感染方面具有良好的疗效,并且被广泛用于治疗疑难真菌感染,如念珠菌病、曲霉病等。

2. Ambisome的临床应用

Ambisome通常在医院环境下通过静脉注射给药。根据医生的建议和患者的具体情况,剂量和疗程会有所不同。该药物通常被用于严重的真菌感染,并且常常在感染恶化或无法耐受其他抗真菌药物时使用。

Ambisome在临床上广泛应用于免疫系统受损的患者,如器官移植、白血病、艾滋病等病患。它也常用于治疗肺部真菌感染、播散性念珠菌病和寄生虫性疾病。

3. Ambisome的药物安全性和副作用

像其他药物一样,Ambisome也存在一些潜在的副作用和风险。尽管相对传统阿莫孢丁的毒性更低,但Ambisome仍然可能引起一些不良反应,例如肾功能损害、肝功能异常、发热、寒战和恶心等。因此,在使用Ambisome期间,医生通常会对患者进行监测,以确保药物的使用安全。

4. Ambisome的上市历程和未来发展

Ambisome于1997年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市,成为一种治疗真菌感染的重要药物。自上市以来,Ambisome已经获得了全球范围内的注册和使用批准,并且在临床上发挥了重要作用。

未来,随着科学技术的不断进步和医药领域的发展,可能会有更多新型抗真菌药物的出现。对于真菌感染的治疗来说,Ambisome作为一种有效的药物,有望在未来继续发挥重要作用,帮助更多患者摆脱真菌感染的困扰。同时,对于药物的安全性和耐受性的研究也将是未来研究的重点,以进一步提高真菌感染患者的治疗效果和生活质量。