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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的适应症和临床效果

发布时间:2024-01-31 13:27:30 阅读:1013 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的适应症和临床效果,艾普奈珠单抗(eptinezumab)是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的人源化单克隆抗体,用于成人偏头痛的预防性治疗。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。艾普奈珠单抗(eptinezumab)是一种专门针对偏头痛发病机制而开发的新型药物,其适应证是成人偏头痛的预防性治疗。

偏头痛是一种常见的神经系统疾病,以反复发作的头痛、恶心、呕吐和光过敏等症状为特征,严重影响患者的生活质量。尽管存在多种治疗方式,但部分患者难以获得持久有效的缓解。近年来,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)作为一种新型的预防性治疗药物,受到了科学界和医学界的广泛关注。本文将介绍艾普奈珠单抗在偏头痛治疗中的适应症和临床效果。

1. 偏头痛的适应症和治疗需求

偏头痛是一种复杂的疾病,主要表现为周期性发作的头痛,通常伴随着神经系统和消化系统的症状,给患者带来巨大的痛苦和生活负担。传统的急性治疗方法仅能对头痛发作时的疼痛进行缓解,而对于慢性偏头痛患者,长期预防治疗的需求尤为重要。目前市场上的预防性治疗药物效果参差不齐,仍有很大改进空间。

2. 艾普奈珠单抗的独特机制

艾普奈珠单抗是一种选择性靶向针对偏头痛发作的脑源性肽(CGRP)的单克隆抗体。CGRP是一种神经肽,已被广泛证明在偏头痛的发病机制中发挥重要作用。通过结合CGRP并阻断其与CGRP受体的结合,艾普奈珠单抗能够减少CGRP的释放,从而抑制炎症反应、神经传导和疼痛信号的传导,从根本上减轻头痛症状。

3. 艾普奈珠单抗的临床效果

艾普奈珠单抗在临床试验中表现出良好的效果。一项针对慢性偏头痛患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验显示,与安慰剂相比,艾普奈珠单抗显著减少了偏头痛的频率和疼痛强度,提高了患者的生活质量。此外,艾普奈珠单抗的特点之一是长效性,仅需每3个月一次的静脉注射,便能持续减少偏头痛发作的风险和疼痛的程度,让患者获得更长时间的缓解。

4. 展望与总结

艾普奈珠单抗作为一种新型的预防性治疗药物,为偏头痛患者提供了更加有效和便捷的治疗选择。通过靶向CGRP的作用机制,艾普奈珠单抗成功减少了偏头痛的发作频率和疼痛强度,改善了患者的生活质量。随着人们对偏头痛发病机制的深入了解,预计这种类型的单抗药物在未来的药物研发中将取得更大突破,并为患者带来更好的健康效果。