艾伏尼布
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者
用法用量: 【用法用量】 患者选择 在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。 艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。 在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。 若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。 哺乳:建议妇女不要母乳喂养 针对毒性的监测 首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。 与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整 如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 避孕 具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。 孕妇 妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。 哺乳期 暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。 生育力 本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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白血病是一种由于体内白细胞恶性增生导致的血液系统恶性肿瘤。艾伏尼布(Ivosidenib)是一种新型靶向治疗药物,能够治疗难治性或复发性艾伏尼布治晚期白血病(IDH1突变)的成年患者。本文将介绍一些关于艾伏尼布治疗晚期白血病的重要信息。
1. 艾伏尼布的作用机制
艾伏尼布是一种靶向特定基因突变的药物。它通过抑制异染色质酶IDH1突变体的活性来发挥作用。IDH1突变在白血病中很常见,这种突变导致癌细胞产生大量的代谢产物2-羟基戊二酸(2-HG),从而干扰正常细胞的功能。艾伏尼布的作用是抑制2-HG的产生,恢复细胞正常代谢,从而抑制癌细胞的生长和增殖。
2. 临床研究结果
艾伏尼布在治疗晚期白血病方面展现出了显著的疗效。一项关键的临床试验显示,艾伏尼布治疗IDH1突变晚期白血病的患者中,有相当一部分患者出现了完全缓解或部分缓解的病情反应。这些结果为晚期白血病患者带来了新的治疗选择,尤其是对于那些对传统治疗方法无效或难以耐受的患者。
3. 不良反应与安全性
艾伏尼布治疗也可能伴随一些不良反应,尤其与药物的使用剂量和个体差异有关。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲倦、头痛和消化道问题。这些不良反应通常是可控和可逆的,且可以通过药物调整或其他支持性措施来缓解。在使用艾伏尼布治疗时,医生将密切监测患者的病情和不良反应,并采取适当的措施确保治疗的安全性。
4. 进一步研究和希望
尽管艾伏尼布在治疗晚期白血病方面取得了显著的突破,但仍有一些问题需要进一步研究和解决。例如,如何在治疗过程中有效地管理不良反应,以及如何预测和识别对艾伏尼布治疗反应较弱的患者等。此外,科学家们还在探索有效的组合治疗方案,以进一步提高治疗效果和患者的生存率。
总结起来,艾伏尼布作为一种新型的靶向治疗药物,为晚期白血病患者带来了新的希望。它通过抑制癌细胞特定的基因突变,恢复细胞的正常功能,从而抑制癌细胞的生长和增殖。尽管存在一些不良反应,但这些反应通常是可控和可逆的。随着进一步的研究和发展,我们有望更好地理解艾伏尼布的使用规范,并继续改善晚期白血病患者的治疗效果和生存率。