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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有哪些禁忌

发布时间:2024-01-31 15:56:55 阅读:1134 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有哪些禁忌,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)禁忌为:1、无法采集足够T细胞的患者禁用;2、无法接受预处理药物的患者禁用;3、存在活动性严重感染的患者禁用;4、存在其他严重的健康问题。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的创新疗法。如同所有药物一样,利基迈仑赛也有一些禁忌,需要患者和医生在使用前仔细考虑。本文将介绍利基迈仑赛的禁忌情况,以帮助读者更好地了解这一治疗方法的安全性和适用范围。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的禁忌:

1. 存在严重的过敏反应史

利基迈仑赛是通过改造患者自身的免疫细胞来攻击淋巴瘤细胞的。个别患者可能对该治疗方法的成分产生过敏反应。如果患者有严重的过敏反应史,特别是与药物相关的过敏反应,他们可能不适合接受利基迈仑赛治疗。

2. 具有活动性的感染

利基迈仑赛可能会对患者的免疫系统产生一定的影响,因此,患者接受治疗时应尽可能避免感染。如果患者当前存在活动性的感染,特别是严重感染,医生可能会推迟利基迈仑赛治疗,直到感染得到控制,并确保患者的免疫状态稳定。

3. 患有严重的器官功能障碍

利基迈仑赛治疗需要患者的身体状态足够强健,以承受治疗过程中可能出现的副作用。如果患者存在严重的器官功能障碍,例如心脏、肺部或肾脏功能异常,那么他们可能无法适应利基迈仑赛治疗所带来的额外负担。

4. 孕期或哺乳期妇女

目前,关于利基迈仑赛治疗在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性的数据仍然非常有限。由于治疗可能对胎儿或婴儿产生潜在的风险,孕妇和哺乳期妇女一般被认为不适合接受利基迈仑赛治疗。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一项重要的治疗淋巴瘤的创新疗法。在决定接受利基迈仑赛治疗之前,患者和医生需要考虑一些重要的禁忌情况。过去的过敏反应史、感染、器官功能障碍以及孕期或哺乳期妇女都被视为利基迈仑赛治疗的禁忌。这些限制的存在是为了确保患者的安全性和疗效,并且在确定治疗计划时应该得到仔细考虑。与医生充分沟通和了解自身状况的患者能够更好地评估利基迈仑赛治疗的适用性,并制定出最佳的治疗选择。