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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-02-01 13:16:57 阅读:1165 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症、用药注意事项及禁忌,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤,其主要发生在淋巴组织中,如淋巴结、脾脏和骨髓等。对于某些对传统治疗方法无效或复发的淋巴瘤患者,利基迈仑赛是一种新的治疗选择。下面将详细介绍利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的应用情况。

1. 适应症

利基迈仑赛主要适用于三种类型的淋巴瘤,包括:

1.1 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL):这是利基迈仑赛最常见的适应症。这种类型的淋巴瘤通常表现为淋巴结肿大、发热、疲劳和体重减轻等症状。

1.2 奎可尔(Follicular)淋巴瘤:这是一种缓慢生长的淋巴瘤类型。利基迈仑赛在复发或难治性奎可尔淋巴瘤患者中显示出显著的疗效。

1.3 毛细胞淋巴瘤(MCL):这是一种罕见但侵袭性的淋巴瘤。利基迈仑赛在复发或难治性毛细胞淋巴瘤患者中被广泛应用。

2. 用药注意事项

使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤时,需要注意以下事项:

2.1 预处理:在接受利基迈仑赛治疗之前,患者通常需要接受化疗或免疫调节剂的预处理,以准备免疫细胞的采集和后续治疗。

2.2 不良反应利基迈仑赛可能引起一系列不良反应,包括发热、头痛、恶心、呕吐等。在治疗期间,医生会密切监测患者的不良反应,并及时采取相应措施。

2.3 治疗反应:利基迈仑赛治疗的效果可能因患者个体差异而有所不同。一些患者可能会出现完全缓解或持续缓解,而其他人可能会经历疾病进展。因此,对治疗效果的评估需要进行一定的时间跟踪和监测。

3. 禁忌

利基迈仑赛具有一些禁忌证,以下是一些常见的禁忌情况:

3.1 骨髓功能不全:患有骨髓功能不全的患者可能不适合接受利基迈仑赛治疗,因为这可能会进一步降低骨髓功能。

3.2 自身免疫性疾病:对于已经患有严重自身免疫性疾病的患者,利基迈仑赛治疗可能会引发过度免疫反应,导致严重的不良反应。

3.3 妊娠和哺乳期:由于利基迈仑赛可能对胎儿或婴儿产生不良影响,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。

综上所述,利基迈仑赛是一种在淋巴瘤治疗中显著有效的药物。在使用利基迈仑赛之前,医生需要评估患者的适应症,并密切监测治疗过程中的不良反应。此外,对于一些禁忌证患者,利基迈仑赛可能不适合使用。总体而言,利基迈仑赛为淋巴瘤患者提供了新的治疗希望,但其使用仍需在专业医生的指导下进行。