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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)仿制药价格

发布时间:2024-02-02 08:55:00 阅读:1029 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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随着医药科技的不断发展,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种针对淋巴瘤的创新疗法已经引起了广泛关注。尽管利基迈仑赛在治疗该病症方面表现出色,但其高昂的价格成为了患者和医疗保健系统所面临的一大挑战。

1. 利基迈仑赛的独特疗效

淋巴瘤是一种恶性肿瘤,通常通过化疗、放疗和干细胞移植等传统治疗方式进行治疗。部分患者对传统疗法无效或出现复发,并需要寻求新的治疗选择。利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,可以通过重新设计患者自身的T细胞来对抗癌细胞,并在临床试验中呈现出良好的疗效。这种创新疗法给那些对传统治疗失望的患者带来了新的希望。

2. 仿制药对降低成本的作用

利基迈仑赛的高价格成为了普通患者难以承受的负担。因此,有了利基迈仑赛的仿制药,可以有效降低药物开支,使更多患者能够获得疗效较好且经济实惠的治疗。仿制药通常在原研药专利期满后推出,其成本较低的生产过程使得价格更加亲民。

3. 仿制药价格的挑战

利基迈仑赛的仿制药也面临着一些挑战。首先,药物的生产与研发需要大量的专业知识和先进设备,这些都需要耗费资金。其次,仿制药需要经过紧密的监管和临床试验,以确保其质量和安全性。这些因素可能会对仿制药的成本产生一定影响,导致其价格较高。

4. 均衡利益与可及性

在制定利基迈仑赛的仿制药价格时,各方利益的均衡是至关重要的。药企需要考虑研发和产能投入,同时也要考虑患者的经济负担能力。政府和监管机构在制定价格政策时,应该权衡医药创新和可及性,确保患者能够获得必要的治疗。

虽然利基迈仑赛的仿制药价格是一项具有挑战性的问题,但随着技术的进步和竞争的增加,相信未来会有更多仿制药上市,从而为更多患者提供经济实惠的治疗选择,改善他们的生活质量。促进仿制药的发展,同时保护知识产权,是实现可及性与创新平衡的重要一环。