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米伐木肽(mifamurtide)的成份、性状及规格

发布时间:2024-02-02 10:55:01 阅读:1149 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)的成份、性状及规格,米伐木肽(mifamurtide)是一种全合成的杜马二肽(muramyldipeptide,MDP)的衍生物。MDP是细菌细胞壁中最小的天然免疫刺激成分。米伐木肽具有与天然MDP相似的免疫刺激效果,但具有更长的半衰期。米伐木肽(mifamurtide)其性状为粉末,用于浓缩溶解注射。每瓶含有一定剂量的米伐木肽。在重新溶解后,悬浮液中每毫升含有一定剂量的米伐木肽。

1. 成份

米伐木肽的主要成份是MTP-PE(MTP PalmitatE),它是一种合成的脂肪酰基乙醇胺(palmitoylated ethanolamine)肽。MTP-PE是通过将脂肪酸与乙醇胺胺基化反应得到的。这种成份赋予了米伐木肽在治疗骨肉瘤方面的特殊功能。

2. 性状

米伐木肽是一种无色到浅黄色的粉末。它可溶于一些有机溶剂,如甲醇、乙醇和二甲基亚砜。它在水中的溶解度较低。米伐木肽的制剂通常会在其它药物或溶剂中进行稀释,并通过静脉输注给予病人。

3. 规格

米伐木肽的规格可以根据不同厂家和国家的要求而有所差异。常见的规格是每瓶100毫克(mg)的米伐木肽粉末。这些粉末通常需要与适量的溶剂进行稀释,以制备成输液用的溶液。实际使用中的用量和治疗方案应该由医生根据患者的具体情况来确定。

4. 使用注意事项

在使用米伐木肽之前,患者需要接受全面的检查和评估,以确保其适合接受该治疗。此外,医生还需要考虑患者的药物过敏史和其他相关因素。患者使用米伐木肽期间可能会出现一些副作用,例如发热、呕吐、恶心等。因此,患者需要密切关注任何不适症状,并及时向医生报告。

总结起来,米伐木肽是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物。它的成份是MTP-PE,具有特殊的脂肪酰基乙醇胺肽结构。米伐木肽为粉末状,可溶于有机溶剂,需经稀释后经静脉输注给予患者。不同厂家和国家可能存在不同规格的米伐木肽制剂,使用时应注意医生的指导并留意潜在的副作用。