阿法替尼(吉泰瑞)是什么时候上市的,阿法替尼(Afatinib)于2013年7月12日在美国批准上市,于2017年2月27日在中国获批上市。
阿法替尼(Afatinib),是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。吉泰瑞(Gilotrif)是阿法替尼的商品名。阿法替尼通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)的活性,从而阻断癌细胞的生长。它通常用于EGFR突变阳性的NSCLC患者。
1. 阿法替尼的上市历程
阿法替尼于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,成为NSCLC患者治疗方案中的一部分。在获批上市后,阿法替尼迅速成为EGFR突变阳性NSCLC患者的重要治疗选择。
2. 阿法替尼的治疗机制
阿法替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断EGFR信号通路的激活,抑制癌细胞的增殖和生存。这种针对特定分子靶点的治疗方法使得阿法替尼能够更有针对性地对抗癌症,减少对正常细胞的影响。
3. 临床试验和疗效验证
在临床试验中,阿法替尼的疗效得到了验证,尤其在EGFR突变阳性的NSCLC患者中,其生存期得到显著延长。这为阿法替尼的广泛应用提供了坚实的科学依据。
4. 使用注意事项和副作用
尽管阿法替尼在肺癌治疗中取得了显著的进展,但在使用过程中仍需注意一些潜在的副作用和禁忌症。医生会根据患者的具体情况评估风险和益处,制定最合适的治疗方案。
阿法替尼的上市为EGFR突变阳性NSCLC患者带来了新的治疗希望。通过对其治疗机制、临床试验以及使用注意事项的深入了解,我们可以更好地理解这一药物在肺癌治疗中的作用,为患者提供更加个体化和有效的医疗服务。