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沃塞洛托(Voxelotor)的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2024-02-02 14:52:36 阅读:1154 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)的适应症和禁忌症是什么,沃塞洛托(Voxelotor)适应证主要是治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)。沃塞洛托(Voxelotor)禁忌主要包括过敏患者、严重肝肾疾病患者、孕妇和哺乳期妇女以及儿童患者禁用。在使用过程中,需观察不良反应,若出现严重症状,应立即就医。该药物仅在医生指导下使用,不可自行购买和使用。

沃塞洛托(Voxelotor)是一种用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。镰状细胞病是一种遗传性疾病,主要影响红血球的形状,导致红血球变形成弯曲的形状,限制了血液在体内的运输功能。本文将重点介绍沃塞洛托的适应症和禁忌症。

1. 沃塞洛托的适应症

沃塞洛托作为一种治疗镰状细胞病的药物,主要应用于满足以下条件的4岁及以上的成人和儿童:

1.1 缓解疾病:沃塞洛托被用于缓解镰状细胞病患者所经历的疾病症状。该药物可以改善红血球的功能,减少疼痛发作的频率和严重程度,并减轻其他相关症状,如缺氧和疲劳。

1.2 提高生活质量:沃塞洛托还可以增加患者的红细胞数量,改善血液循环并减少并发症的风险,有助于提高患者的生活质量。通过维持更正常的红细胞形态和功能,沃塞洛托能够减少因镰状细胞病引起的痛苦和不适。

2. 沃塞洛托的禁忌症

尽管沃塞洛托在治疗镰状细胞病方面具有良好的疗效,但它并不适用于所有人。以下是沃塞洛托的主要禁忌症:

2.1 过敏反应:如果患者对沃塞洛托或药物中的任何成分存在过敏反应,那么使用沃塞洛托是禁忌的。在使用之前,医生会对患者进行过敏测试,以确保他们不会出现不良反应。

2.2 孕期和哺乳期:对于孕妇和哺乳期的妇女,使用沃塞洛托存在一定的风险。虽然尚无充分的临床数据来确定沃塞洛托对胎儿或婴儿的安全性,但在这些情况下,医生会谨慎权衡潜在的风险与益处,为患者做出个体化的决策。

2.3 肝功能受损:沃塞洛托的代谢和排泄主要通过肝脏完成。因此,对于患有严重肝疾病的个体,沃塞洛托的使用是禁忌的。医生会根据患者的具体情况进行评估,并确定是否适合使用该药物。

尽管沃塞洛托在镰状细胞病治疗中具有重要的作用,但患者在使用之前应该与医生进行充分沟通和讨论,以确保了解适用的适应症和禁忌症。只有在医生的指导下,合理使用该药物,才能实现更好的治疗效果,并减少潜在的风险。