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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta仿制药价格

发布时间:2024-02-04 09:45:39 阅读:1442 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta仿制药价格,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)为瑞典SOBI生产,代购价格是214344元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种广泛应用于淋巴瘤治疗的创新药物。它具有显著的抗肿瘤活性,已成为许多患者的有效治疗选择。原始药物的高价格使得许多患者难以负担。近年来,针对朗妥昔单抗的仿制药企业推出了相应的仿制药,如Zynlonta,为淋巴瘤患者提供了更为经济实惠的治疗选择。

1. 朗妥昔单抗的价值

朗妥昔单抗是一种针对CD19抗原的靶向治疗药物,通过引入单链抗体与毒素结合,能够针对癌细胞上的CD19抗原实现靶向杀伤。该药物的研发在治疗困难性B细胞性和浆细胞性淋巴瘤方面取得了显著的突破。高昂的价格成为了患者购买的一大难题。

2. 仿制药的推出

为了降低朗妥昔单抗的价格,仿制药企业推出了Zynlonta等与原始药物类似的仿制药。这些仿制药以追求相同的治疗效果,但价格却更为经济实惠,使更多的患者能够获得所需的治疗。

3. 仿制药价格优势

相比于原始药物,仿制药通常具有价格优势。这是由于仿制药企业在生产过程中可以避免原始药物的研发和临床试验等高成本,从而降低了药物的制造成本。仿制药的低价格使得更多的患者能够获得救治,缓解了负担的压力。

4. 仿制药的安全性和有效性

仿制药在获得批准之前需要通过临床试验验证其安全性和有效性。药品监管机构对仿制药的审批标准与原始药物相同,确保其质量和疗效可靠。因此,患者可以放心使用经过批准的仿制药。

尽管朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)的原始药物价格较高,但仿制药的推出为淋巴瘤患者提供了更多选择。仿制药不仅降低了药物的经济负担,还保证了安全性和有效性。这对于广大患者来说是一个利好消息,使他们有机会获得更为可及的治疗,并提高了他们的生活质量。同时,仿制药的竞争也有助于推动医药行业的进步和创新,推动药物价格的合理性。