朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta
生产厂家:瑞典SOBI
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗需要冷藏保存吗,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)贮存条件为:在原始纸箱中,储存在2°C至8°C冷藏,以防止光线。超过纸箱上标明的有效期后不要使用。不要冷冻。不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,包括大B细胞淋巴瘤等。由于其特殊的药理性质,保存和使用过程中应特别注意药品的储存条件,其中一个关键问题便是朗妥昔单抗是否需要冷藏保存。本文将对此进行详细探讨。
1. 药品性质与储存要求
朗妥昔单抗是一种抗体药物,其结构复杂,易受温度和光线的影响。根据相关资料,该药物需要在低温条件下进行储存,以保持其活性和疗效。一般来说,生物药物的储存条件通常要求在2°C至8°C的范围内,避免高温和剧烈的温度波动。
2. 冷藏保存的必要性
朗妥昔单抗的冷藏保存不仅可以延长其有效期,还可以减缓药物成分的降解速度,从而确保其疗效。根据制造商的说明,对于尚未使用的药品,应在冷藏条件下储存,并避免可能导致药品损坏的温度变化。此外,朗妥昔单抗在使用前也需确保其处于规定的温度范围内,以确保患者的安全和治疗效果。
3. 运输与使用注意事项
在运输过程中,朗妥昔单抗必须保持在冷藏状态,以防止温度骤变对药品质量造成影响。医疗机构在接收药品时,应尽快检查其储存条件是否符合要求,并在打开包装后及时使用,避免长时间暴露于室温下,从而影响药物的稳定性。
4. 总结
朗妥昔单抗作为一种重要的抗肿瘤药物,其冷藏保存是确保药品有效性和安全性的关键步骤。患者在接受治疗时,应确保药物储存和运输符合规定,从而最大化治疗效果,降低潜在风险。药品的安全和有效使用,对患者的康复至关重要,因此,合规的操作和细致的观察不可或缺。