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朗妥昔单抗适合二线治疗吗

发布时间:2025-02-14 08:59:41 阅读:910 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗适合二线治疗吗,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的患者。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗大B细胞淋巴瘤等相关疾病。近年来,随着淋巴瘤治疗的不断进步,患者对治疗效果和耐受性的要求也越来越高。因此,探讨朗妥昔单抗是否适合二线治疗显得尤为重要。

1. 朗妥昔单抗的作用机制

朗妥昔单抗是一种抗CD19的抗体—药物偶联物,结合了单克隆抗体与细胞毒性药物。它定位于表达CD19的恶性细胞,能够有效地靶向和杀伤肿瘤细胞。这种特定的作用机制使得朗妥昔单抗在治疗复发或难治性淋巴瘤时展现出良好的效果。

2. 适应症与临床研究

目前,朗妥昔单抗已被批准用于治疗复发性大B细胞淋巴瘤患者,尤其是在接受过多种疗法之后。这意味着它可以作为二线治疗的选择,尤其适合那些对于传统化疗方案无反应或复发的患者。临床研究表明,使用朗妥昔单抗治疗的患者有显著的客观缓解率,且耐受性相对良好。

3. 与其他二线治疗的比较

在淋巴瘤的二线治疗中,传统的选择通常包括化疗、放疗或其他靶向治疗。与这些治疗方法相比,朗妥昔单抗提供了一种更加靶向且副作用相对较少的治疗选择。患者在使用朗妥昔单抗时,通常能保持良好的生活质量,同时也能有效地控制病情进展。

4. 安全性与不良反应

虽然朗妥昔单抗是相对安全的药物,但还是可能出现一些不良反应,例如血液系统的副作用、感染风险以及肝功能异常等。因此,在选择朗妥昔单抗作为二线治疗时,医生需评估患者的整体状态,并进行相应的监测和管理,以确保在最大程度上获益的同时,降低不良反应的风险。

综上所述,朗妥昔单抗在大B细胞淋巴瘤的二线治疗中展现出良好的应用前景。它不仅具有明确的靶向作用,还能为复发或难治性患者提供新的希望。在未来的临床实践中,应继续关注朗妥昔单抗的疗效与安全性,以便为淋巴瘤患者提供更加个性化的治疗方案。