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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)怎么服用

发布时间:2024-02-04 10:35:18 阅读:1005 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)怎么服用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗一种罕见的血液癌症,即成人的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(Diffuse Large B-cell Lymphoma,DLBCL)的CAR-T细胞疗法。这种创新的治疗方法利用患者自身的免疫系统来攻击并摧毁淋巴瘤细胞。本文将介绍利基迈仑赛的正确服用方式,以确保其安全有效地发挥作用。

1. 预处理准备

在接受利基迈仑赛治疗之前,患者需要接受一系列的预处理准备步骤。这些步骤旨在减少患者体内已有的肿瘤细胞,为CAR-T细胞疗法的成功应用创造条件。预处理准备包括化疗或免疫疗法,常见的方法有环磷酰胺(Cyclophosphamide)和依托泊苷(Fludarabine)的使用,这些药物有助于降低免疫排斥反应并提高CAR-T细胞治疗的疗效。

2. 利基迈仑赛的治疗过程

利基迈仑赛的治疗过程分为三个关键步骤:收集T细胞、制备CAR-T细胞,以及给予CAR-T细胞治疗。

1. 收集T细胞

在治疗开始之前,医生会收集患者体内的T细胞。这通常通过采集患者的外周血进行实现。采集的T细胞将被送往实验室进行加工和改造。

2. 制备CAR-T细胞

在实验室中,收集到的T细胞将被重编程,使其具备能够识别和攻击淋巴瘤细胞的能力。这一过程通过将CAR(嵌合抗原受体)基因导入T细胞完成。这些改造后的CAR-T细胞,将会被扩增以增加治疗的效果。

3. 给予CAR-T细胞治疗

一旦CAR-T细胞制备完毕,它们将被注射回患者体内。这个过程通常被称为“输注”。在输注过程中,医护人员会担心监测患者是否出现过敏反应或其他不良反应。在治疗后的数周内,医生将密切观察患者的反应,并根据需要提供其他支持治疗。

3. 利基迈仑赛的副作用

尽管利基迈仑赛是一种非常有前景的治疗方法,但它也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括发热、寒冷、恶心、头痛等,这些副作用通常在治疗后的几周内出现,并在数周内逐渐减轻。严重的副作用也可能发生,如免疫相关性的毒性反应、感染和神经毒性。因此,患者在接受利基迈仑赛治疗期间应与医疗团队保持密切沟通,并及时报告任何不适症状。

4. 结论

利基迈仑赛是一种有望改善一种罕见淋巴瘤类型治疗效果的CAR-T细胞疗法。治疗过程包括预处理准备、T细胞采集和CAR-T细胞的制备与治疗。尽管利基迈仑赛可能会带来一些副作用,但密切与医疗团队沟通并及时报告不适症状可以更好地管理这些副作用。这项创新的治疗方法为那些对传统疗法无效或复发的DLBCL患者提供了新的治疗选择和希望。