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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗是什么时候上市的

发布时间:2024-02-06 12:11:47 阅读:1271 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗是什么时候上市的,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种新型的抗癌药物,特别用于治疗毛细胞白血病。它具有靶向性和高效性,在蓬勃发展的抗癌药物领域引起了广泛的关注。那么,我们来看看莫赛妥莫单抗帕克莫单抗是什么时候上市的吧。

1. 莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)的背景和意义

毛细胞白血病是一种罕见但危害性较大的白血病类型,它主要影响淋巴系统中的B细胞。传统的治疗方式包括化疗和干细胞移植,但对于一些患者来说,传统治疗方法并不有效或存在严重的副作用。因此,寻找更安全有效的治疗方式成为了迫切需求。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)作为一种新型的药物,具有针对毛细胞白血病的直接作用。它通过与B细胞上的CD22抗原结合,导致细胞内毒素进入癌细胞并引起细胞死亡。这种针对特定分子的靶向治疗方式可以减少对正常细胞的损伤,并提高治疗的有效性。

2. 莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)的开发和临床试验

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)的研发始于上世纪90年代。该药物经过多年的研究和临床试验,证明了其在治疗毛细胞白血病方面的潜力。临床试验结果显示,莫赛妥莫单抗在治疗复发或难治性毛细胞白血病患者中,取得了显著的疗效。

根据国际药物监管机构的审批程序,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)的上市时间取决于药物的临床试验结果和安全性评估。在通过临床试验并获得相关监管机构的批准后,药物方可正式上市。

3. 莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)的上市时间

根据最新的信息,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)已经于20XX年获得相关监管机构的批准,正式上市。这是对毛细胞白血病患者的一项重要里程碑,为改善他们的治疗选择提供了新的希望。

4. 莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)的潜力和展望

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)的上市标志着对毛细胞白血病的治疗进入了新的阶段。该药物通过靶向特定分子,实现了对癌细胞的精确打击,从而提高了治疗效果并减少了副作用。在未来,相信莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)还会得到更多的研究和发展,为患者带来更好的治疗效果和生活质量。