重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony stimulating Factor)是什么时候上市的,重组人粒细胞刺激因子(Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)于1991年在美国批准上市,2012年3月获我国CFDA批准上市。
重组人粒细胞刺激因子(G-CSF)是一种生物医药制剂,用于提高患者体内的白细胞数量。据了解,重组人粒细胞刺激因子的上市时间可以追溯到上世纪80年代。以下是对该药物的上市历程进行的详细介绍。
1. G-CSF的诞生及其作用机制
重组人粒细胞刺激因子是一种通过基因工程技术制造的药物,其作用是促进骨髓内特定细胞群的增殖和分化,从而提高机体内白细胞的数量。这对于治疗一些由于化疗或放疗而导致的白细胞减少症非常重要。
2. 临床应用
重组人粒细胞刺激因子在医疗领域的广泛应用可追溯到上世纪80年代。最早,它主要用于治疗采用化疗方案治疗的白血病患者。该药物可以显著增加患者的白细胞计数,从而减少感染和其他并发症的风险。
随着时间的推移,重组人粒细胞刺激因子的应用范围不断扩大,广泛用于骨髓移植、恶性肿瘤的治疗以及化疗后的恢复期患者。它对于提高患者的生存率和改善生活质量起到了重要作用。
3. 医药产品上市
重组人粒细胞刺激因子的研发经历了多个阶段,包括临床实验、药物注册和上市流程。据我所知,具体的上市时间因不同国家或地区而异。一般来说,该药物的首次上市可以追溯到20世纪80年代中期。
最初,重组人粒细胞刺激因子在美国和欧洲一些国家获得了上市批准,并逐渐扩展到全球其他地区。具体的上市日期因国家的药物注册和审批流程而异。
随着时间的推移,随着更多临床数据的积累和药物的安全性和疗效证据的不断增强,重组人粒细胞刺激因子逐渐在全球范围内得到广泛应用,并纳入了各国的临床指南。
4. 重要的药物进展
重组人粒细胞刺激因子的上市,对于治疗白细胞减少症的患者来说是一项重要的药物进展。它帮助改善了许多癌症患者的生活质量,并提高了他们的治疗效果。
重组人粒细胞刺激因子的上市也鼓舞了更多基因工程技术在医药领域的应用。这一成果证明了基因工程技术在制备生物医药制剂方面的巨大潜力,并为后续药物研发提供了宝贵的经验和启示。
综上所述,重组人粒细胞刺激因子(G-CSF)作为一种生物制剂,经过多年的研发和临床实践,已于上世纪80年代开始上市,并逐渐在全球范围内得到广泛应用。它对于治疗白细胞减少症的患者起到了重要作用,且对基因工程技术的发展也具有重要意义。