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阿昔替尼仿制药

发布时间:2023-06-27 11:26:13 阅读:158 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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  阿昔替尼是基于美国辉瑞(Pfizer)公司开发的抗肿瘤药物索拉非尼(sorafenib)的仿制品。索拉非尼是一种多靶点抑制剂,它通过抑制肿瘤细胞内的相关蛋白酶,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。阿昔替尼作为索拉非尼的仿制药,具有相似的药理作用和治疗效果。
  阿昔替尼主要用于治疗肾细胞癌(renal cell carcinoma,RCC)。肾细胞癌是一种常见的恶性肿瘤,它通常难以被早期诊断,且对传统的放化疗效果有限。阿昔替尼的靶向作用可以直接作用于肿瘤细胞,抑制其生长和扩散的能力,从而有效控制肿瘤的进展。
阿昔替尼  与传统的放化疗不同,阿昔替尼作为一种靶向治疗药物,更加精准地作用于癌细胞,减少对正常细胞的损伤。这一特点使得阿昔替尼的副作用相对较少,患者可以更好地接受治疗并维持生活质量。同时,阿昔替尼还可以与其他治疗手段联用,为患者提供更全面的抗肿瘤治疗方案。
  阿昔替尼还可以用于治疗其他肿瘤类型,如甲状腺癌、胰腺癌等。临床研究显示,阿昔替尼可以显著减少肿瘤的体积和数量,延长患者的无进展生存期和总生存期。这为肿瘤患者带来了新的治疗希望。
  然而,正是由于阿昔替尼作为一种仿制药,其研发过程相对较短,相关临床数据和安全性信息有限,需要进一步的研究和监测。此外,由于仿制药的价格相对便宜,有时会导致其质量和效果备受质疑。因此,患者在使用阿昔替尼或其他仿制药之前,必须在医生的指导下进行决策,并且要选择正规渠道购买药物,确保用药安全有效。
  总的来说,阿昔替尼作为一种仿制药,具有与原研药相似的药理作用和治疗效果。它在肾细胞癌等多种肿瘤类型的治疗中发挥重要作用,为患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用阿昔替尼时应该秉持谨慎态度,选择正规渠道购买,并在医生的指导下进行监测和治疗。只有这样,才能获得最大的治疗效果,提高生活质量。