首页 > 用药指导 > 文章详情

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼仿制药是真的吗

发布时间:2024-02-08 12:17:46 阅读:885 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
查看详情

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼仿制药是真的吗,艾伏尼布(Ivosidenib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、中国基石药业版本。代购价格是8800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

近年来,艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼成为治疗某些类型的白血病和胆管癌的重要药物。一些人可能会关注到关于该药物的仿制药是否真实存在。本文将探讨关于艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼仿制药真实性的问题,并就此展开讨论。

1. 仿制药的定义和作用

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的概述

3. 仿制药的开发和审批程序

4. 目前艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼仿制药的情况

1. 仿制药的定义和作用

仿制药是在原研药(也称为创新药)专利保护期过后开发的药物,其活性成分与原研药相同,且已经经过临床研究证实可以替代原研药使用。仿制药通常以更低的价格供应,为许多患者提供了经济实惠的治疗选择。

2. 艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的概述

艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼是一种小分子靶向治疗药物,属于IDH1抑制剂。它被用于治疗具有IDH1基因突变的成年复发性或难治性急性髓系白血病(AML)患者,以及复发性或难治性的胆管癌患者。该药物通过抑制IDH1基因的突变产生的异常代谢酶,干扰细胞代谢并恢复正常的细胞分化和增殖。

3. 仿制药的开发和审批程序

仿制药的开发需要进行一系列临床研究,以评估其生物等效性和安全性,确保其与原研药的相似性。通常,仿制药的开发过程包括候选药物筛选、体外和体内评估、临床试验等阶段。一旦仿制药开发商获得充分的临床数据支持其与原研药的比较可行性,他们可以向药品监管机构提交仿制药的申请。

药品监管机构会对仿制药的申请进行审查,以确保其质量、安全性和功效符合相关的法规和指导原则。这些审查程序通常是严格的,以确保患者的用药安全。

4. 目前艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼仿制药的情况

根据目前的信息,艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的仿制药已经投入开发,并且在一些地区已经获得批准并上市销售。请注意,仿制药的生产和销售需要符合各国药事法规,并且需要经过相应的监管机构的审批。因此,不同国家或地区可能会有不同的仿制药准入情况和可获得性。

总的来说,艾伏尼布(Ivosidenib)依维替尼的仿制药已经在某些地区得到批准,并且可能已经上市。患者在选用仿制药时,应咨询医生或药剂师,并确保其来源可靠,以确保安全有效的治疗。仿制药可以为患者提供经济实惠的治疗选择,并对改善患者的生活质量起到重要作用。