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米伐木肽(mifamurtide)的说明书

发布时间:2024-02-08 12:18:45 阅读:1129 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)的说明书,米伐木肽(mifamurtide)是一种免疫调节剂,通过活化单核细胞和巨噬细胞来抗肿瘤。适用于骨肉瘤患者,可与化疗联合使用。它能延长生存期、减少死亡率、清除疾病残留,并改善生活质量。

非转移性骨肉瘤是一种罕见但严重的骨骼肿瘤,给患者的生活带来了很大的困扰。米伐木肽(mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,它的作用机制和使用方法需要在说明书中详细阐述。

1. 作用机制

米伐木肽的作用机制是通过激活免疫系统,增强抗肿瘤免疫反应,从而对非转移性骨肉瘤进行治疗。它可以刺激巨噬细胞和自然杀伤细胞的活性,增强它们对肿瘤细胞的杀伤能力,同时还可以促进细胞因子的释放,增强免疫细胞的活性。

2. 适应症

米伐木肽适用于已经接受了手术治疗的12岁及以上的非转移性骨肉瘤患者。它可以作为辅助治疗的一部分,用于减少肿瘤复发的风险,并延长无复发生存期。

3. 使用方法

米伐木肽是一种注射剂,需要由专业医务人员在医疗机构内进行给药。它通常以每周一次的剂量进行静脉注射,在每次注射前需要进行充分的准备工作,包括检查应用部位的皮肤情况,准备好注射所需的器材等。注射的剂量和疗程根据患者的具体情况进行调整,应严格按照医生的指示进行。

4. 注意事项和不良反应

在使用米伐木肽期间,患者需要接受定期的医学监测,以及详细的咨询和指导。医生会根据患者的情况对治疗方案进行调整,监测治疗的有效性和患者的安全性。

米伐木肽可能会引起一些不良反应,包括发热、呕吐、腹泻、头痛、疼痛和瘙痒等。有些患者还可能会出现过敏反应,因此在使用过程中应密切观察患者的反应。

在治疗期间,患者可能需要采取一些预防措施,以保护免疫系统和促进康复,例如避免接触病原体和接种疫苗。此外,与医生保持密切的沟通,及时报告任何不适症状或疑问也是非常重要的。

米伐木肽是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,通过增强免疫系统的活性来对抗肿瘤细胞。在使用米伐木肽时,患者需要遵循医生的指导,接受定期的医学监测。尽管可能会引起一些不良反应,但在医生的监护下,患者可以获得最大的疗效,减少肿瘤复发的风险,并延长无复发生存期。