塞利尼索
生产厂家：美国Karyopharm Therapeutics Inc(KPTI)
功能主治：是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。
用法用量：用法用量 1.推荐剂量(1)本品推荐剂量为每次80 mg，每周第1和第3天口服。 地塞米松的推荐剂量为20mg，每周第1和第3天与本品一起口服。 持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 (2)本品应在每个服药日大致相同时间服用，片剂应整片用水送服。 不应破坏、咀嚼、压碎或切分片剂。 可以餐后或空腹服用。 (3)如果患者漏服或错过规定服药时间，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 如果患者服药后发生呕吐，无需补服，应在下一个常规服药时间服用下一次剂量。 2.剂量调整,本品针对不良反应的剂量调整见表1。 表1：针对不良反应的预定剂量调整步骤推荐的起始剂量80 mg，每周第1和第3天（总计160 mg/周）首次降低100 mg 每周一次第二次降低80 mg 每周一次第三次降低60 mg 每周一次第四次降低永久停药3.发生血液学不良反应时，推荐剂量调整见表2。表 2：发生血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施血小板减少症血小板计数在25 ~<75×109/L之间任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。血小板计数在25 ~<75×109/L之间，并发生出血任意• 暂停用药。• 出血痊愈后，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。血小板计数 < 25×109/L任意• 暂停用药。• 监测血小板计数，直至恢复至 ≥ 50×109/L。• 本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。中性粒细胞减少症绝对中性粒细胞计数在0.5 ~1.0 × 109/L之间，不伴随发热任意• 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。绝对中性粒细胞计数 < 0.5× 109/L或发热性中性粒细胞减少症任意• 暂停用药。• 持续监测中性粒细胞计数，直至恢复至≥1.0 × 109/L。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。贫血血红蛋白 < 8.0 g/dL任意 • 将本品下调一个剂量水平进行治疗（见表1）。• 采取输血和/或临床指南中的其他疗法。危及生命（需要采取紧急干预措施）任意• 暂停用药。• 持续监测血红蛋白，直至水平恢复到 ≥ 8.0 g/dL。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 根据临床指南进行输血。 4.发生非血液学不良反应时，推荐剂量调整见表3。 表 3：发生非血液学不良反应时剂量调整原则不良反应发生次数措施恶心和呕吐1或2级恶心（摄入量下降，但未见显著的体重减轻、脱水或营养不良），或者1级或2级呕吐（每天发生次数≤ 5次）任意•剂量维持，并开始给予其他止吐药。3级恶心（热量或液体的口服摄入量不足），或者3级及以上呕吐（每天发生次数≥ 6次）任意• 暂停用药。• 持续监测，直至恶心或呕吐缓解至≤2级或治疗前水平。• 开始给予其他止吐药。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。腹泻2级（与治疗前相比每日排便增加4 ~ 6次）第1次• 维持用药，并给予支持性治疗。第2次及后续• 将本品下调一个剂量水平（见表1）。• 给予支持性治疗。3级及以上（与治疗前相比每日排便增加 ≥ 7次；或需要住院）任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测，直至腹泻缓解至 ≤ 2级。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。体重下降和厌食体重下降10% ~ < 20%之间，或者厌食伴有显著体重下降或营养不良任意• 暂停用药并给予支持性治疗。• 持续监测体重，直至恢复到治疗前体重的90%以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。低钠血症血钠水平 ≤ 130mmol/L任意• 暂停用药，评估并给予支持性治疗。• 持续监测钠水平，直至恢复至130 mmol/L以上。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。疲乏2级（持续7天以上）或3级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至疲乏缓解至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。眼毒性2级，白内障除外任意• 进行眼科评估。• 暂停用药并给予支持性治疗。• 监测直至眼部症状恢复至1级或治疗前水平。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。≥3级，白内障除外任意• 终止治疗。• 进行眼科评估。白内障（≥2级）任意• 进行眼科评估。• 将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。• 监测进展情况。• 术前24小时和术后72小时暂停用药。其他非血液系统不良反应3或4级任意• 暂停用药。• 持续监测，直至缓解至≤2级，将本品下调一个剂量水平重新开始治疗（见表1）。
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塞利尼索(Selinexor)希维奥国内上市时间,塞利尼索(Selinexor)在国外最早于2019年7月3日在美国由食品药品监督管理局（FDA）批准上市。而在中国已经上市，最早上市时间是2021年12月22日。该药物由中国国家药品监督管理局批准。
塞利尼索（Selinexor）希维奥是一种治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物。它在抑制癌细胞生长和扩散方面显示出良好效果。现在，让我们来了解一下塞利尼索（Selinexor）希维奥在国内上市的时间。
1. 多发性骨髓瘤和淋巴瘤的挑战
2. 塞利尼索（Selinexor）希维奥的研究和发展
3. 塞利尼索（Selinexor）希维奥在国内的上市批准
4. 塞利尼索（Selinexor）希维奥给患者带来的希望与前景
多发性骨髓瘤和淋巴瘤的挑战
多发性骨髓瘤和淋巴瘤是严重的恶性肿瘤类型，对患者的生活和健康造成了严重的威胁。虽然在过去几十年里，医学取得了重大进展，但仍然需要更有效和创新的治疗方法，以提高患者的生存率和生活质量。
塞利尼索（Selinexor）希维奥的研究和发展
作为一种新型的抗癌药物，塞利尼索（Selinexor）希维奥靶向细胞内核的细胞质转运蛋白XPO1（Exportin-1）。通过抑制XPO1，塞利尼索（Selinexor）希维奥干扰了癌细胞内部的生物过程，阻止了癌细胞的增殖和生长，从而抑制了肿瘤的发展。其独特的作用机制使得塞利尼索（Selinexor）希维奥成为治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的有希望的药物候选。
塞利尼索（Selinexor）希维奥在国内的上市批准
经过严格的临床试验和评估，塞利尼索（Selinexor）希维奥最近获得了国内的上市批准。这个重要的里程碑意味着患有多发性骨髓瘤和淋巴瘤的患者现在在国内可以获得这一药物的治疗。这将为他们提供一个新的希望，为他们战胜疾病创造更多机会。
塞利尼索（Selinexor）希维奥给患者带来的希望与前景
塞利尼索（Selinexor）希维奥的上市意味着患有多发性骨髓瘤和淋巴瘤的患者在治疗方面将有更多选择。这一药物的出现为患者提供了一种新的治疗方法，有望提高治疗效果并延长生存期。此外，塞利尼索（Selinexor）希维奥的上市也为国内的医疗领域带来了一种创新和先进的治疗选择。
总结
塞利尼索（Selinexor）希维奥作为治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤的药物，在国内取得了上市批准。这将为患有这些疾病的患者带来希望和机会。这一药物的研发和上市是医学和科技进步的体现，为我们在抗击癌症的道路上迈出了重要的一步。我们期待在将来的发展中，塞利尼索（Selinexor）希维奥能够为更多的患者带来福音，为治愈和康复贡献更多力量。
