米伐木肽
生产厂家:日本武田
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽仿制药是真的吗,米伐木肽(mifamurtide)的参考价:规格为4mg,价格为15480元一盒。
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,被认为能够增强免疫系统的功能,提高患者对肿瘤的抵抗力。关于米伐木肽的仿制药是否真实存在,以及其与原始药物的相似性和疗效问题,一直是医学界和患者关注的焦点。
1. 米伐木肽仿制药的现状
针对米伐木肽的仿制药,目前市场上存在着一定的争议。一些制药公司声称已经成功研发出米伐木肽的仿制品,并且进行了一系列的临床试验,表明其疗效与原始药物相当。另一些声音则认为,尚缺乏足够的临床数据来证明仿制药的安全性和有效性。
2. 仿制药的相似性与差异
仿制药通常被要求在成分和生物利用度等方面与原始药物尽可能相似。在实际生产过程中,由于原料来源、生产工艺等因素的不同,仿制药与原始药物之间可能存在一定的差异。这些差异可能会影响药物的疗效和安全性。
3. 米伐木肽的疗效问题
米伐木肽作为一种免疫调节剂,其疗效与患者的免疫状态密切相关。因此,即使仿制药与原始药物在成分上相似,但由于个体差异等原因,其在治疗效果上可能存在差异。因此,需要进行更多的临床研究来验证仿制药的疗效。
4. 未来展望与建议
对于米伐木肽仿制药的真实性和疗效问题,需要更多的临床数据和科学研究来进行验证。同时,监管部门需要加强对仿制药的监管,确保其安全性和有效性。患者在选择使用米伐木肽仿制药时,应谨慎对待,咨询医生的意见,并充分了解药物的风险和益处。
总的来说,米伐木肽仿制药的真实性和疗效问题仍然存在一定的争议,需要更多的科学研究和监管来解决。患者在选择使用时,应慎重考虑,并在医生的指导下进行决策。