阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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首先,了解阿昔替尼的治疗周期是很重要的。通常情况下,阿昔替尼的治疗周期为连续的4周,然后停药一周,这被称为一个治疗周期。每个治疗周期后会评估患者的治疗反应和药物耐受性。如果患者对阿昔替尼表现出良好的耐受性,并且肿瘤在治疗期间有明显的减小,医生可能会建议继续治疗。这样的治疗方案可以持续进行数个月或甚至数年。
然而,阿昔替尼的治疗停药并不是由时间来决定的。相反,医生会根据每个患者的具体情况来决定停药的时机。以下是一些可能决定停药的因素:
1. 治愈肿瘤:
阿昔替尼可以通过抑制肿瘤血液供应来阻止肿瘤的生长和扩散。如果患者在使用阿昔替尼期间肿瘤已经完全消失,医生可能会考虑停药。
2. 疗效稳定:如果患者的肿瘤在使用
阿昔替尼期间稳定,并且没有进一步的生长或扩散,医生也可能会考虑停药。
3. 不良反应:阿昔替尼可能会引起一些不良反应,包括消化道问题、口腔问题、高血压等。如果患者无法忍受这些不良反应,医生可能会停止治疗。
4. 治疗耐受性:一些患者可能对阿昔替尼产生耐受性,这意味着药物对他们的肿瘤产生的效果减弱。如果患者出现耐受性,医生可能会考虑停药或调整治疗方案。
总的来说,
阿昔替尼的治疗停药是一个经过仔细权衡的过程。医生会根据每个患者的病情和治疗反应来决定停药的时机。在决定停药之前,医生通常会进行全面而详细的评估,并根据患者的情况制定个性化的治疗方案。因此,虽然阿昔替尼在一些患者中可能需要长期使用,但在其他患者中可能会被停药或调整治疗方案。