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阿西替尼国内上市时间

发布时间:2024-02-09 17:23:26 阅读:1063 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼国内上市时间,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿西替尼(Axitinib)在中国国内的上市时间是2011年,它是一种靶向性药物,用于治疗肾癌。下面将详细介绍该药物,以及其对于肾癌患者的意义和影响。

1. 阿西替尼的介绍

阿西替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成和生长。它被广泛用于晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤之一,对化疗和放疗并不敏感,因此需要更为精准的靶向治疗手段。阿西替尼作为一种靶向药物,能够阻断肿瘤血管的生长,从而抑制肿瘤的进展。

2. 阿西替尼在肾癌治疗中的作用

阿西替尼的上市给中国肾癌患者带来了新的治疗选择。对于晚期肾细胞癌患者而言,传统的治疗方法效果有限且副作用较大,而阿西替尼则为他们提供了一种更为温和且有效的治疗方案。临床研究表明,阿西替尼能够显著延长晚期肾癌患者的无进展生存期,且在提高生存质量方面也有积极的作用。

3. 阿西替尼的进展与展望

随着对阿西替尼的进一步研究,人们发现它在治疗其他类型的癌症中也有潜在的价值,比如甲状腺癌和胃肠道间质瘤等。未来,阿西替尼可能会应用于更多类型的肿瘤治疗中,为更多癌症患者带来希望。此外,科研人员也在不断努力,希望通过进一步的研究和临床试验,找到更多针对阿西替尼的适应症,以及提高其疗效和降低副作用。

4. 总结

阿西替尼的国内上市时间追溯到2011年,对于中国的肾癌患者而言,这是一次重要的医学进步。这种靶向治疗药物为晚期肾癌患者带来了新的希望,同时也为肾癌的治疗开辟了新的道路。随着医学研究的不断深入,相信阿西替尼在肿瘤治疗领域的作用会变得更加明显,为更多癌症患者带来更多的好消息。