利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的副作用是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种革命性的免疫治疗方法,被应用于淋巴瘤的治疗中。它能够通过重新编程病人自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。虽然这一治疗方法在提供希望的同时也带来了一些副作用。本文将介绍利基迈仑赛的几种常见副作用。
1. 免疫反应
利基迈仑赛治疗后,病人的免疫系统被激活,可能引发免疫反应。这种反应可以导致发热、寒战、头痛、肌肉疼痛等症状。在一些情况下,免疫反应还可能导致严重的副作用,如低血压、呼吸困难和器官功能衰竭。因此,治疗期间需要密切监测病人的免疫反应,并提供相应的支持治疗。
2. 细胞毁灭综合征
利基迈仑赛治疗会导致体内的癌细胞迅速死亡,释放出大量的细胞代谢产物。这些产物可能对病人的器官系统产生负面影响,造成细胞毁灭综合征。病人可能出现恶心、呕吐、腹泻、肝功能异常等症状。及时鉴别和治疗这些并发症对于病人的康复是至关重要的。
3. 血液系统副作用
利基迈仑赛治疗还可能对病人的血液系统造成影响。白细胞、红细胞和血小板的数量可能会下降,导致免疫功能下降、贫血和出血倾向。这些副作用需要密切监测和支持治疗,以确保病人的血液系统能够正常运作。
4. 神经系统副作用
利基迈仑赛治疗可能对病人的神经系统产生负面影响。病人可能出现头晕、头痛、感觉异常和运动协调障碍等症状。这些副作用可能会影响病人的日常生活和生活质量,因此需要及时管理和治疗。
虽然利基迈仑赛作为一种新的治疗方法,在淋巴瘤患者中取得了一定的成功,但是它仍然存在一些副作用。在治疗过程中,病人需要密切关注和及时回报任何相关的症状,以便及时干预和治疗。医疗团队会根据病人的具体情况来评估和管理这些副作用,确保治疗能够最大程度地发挥其益处,同时最大限度地减少副作用对病人的影响。