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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药价格

发布时间:2024-02-10 11:24:08 阅读:1437 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药价格,沃塞洛托(Voxelotor)的参考价:美国辉瑞的沃塞洛托(voxelotor)的价格是91075元左右一瓶。沃塞洛托(voxelotor)在沙特阿拉伯的零售价大约是47870元左右,在挪威的最高零售价大约是62498元左右。

镰状细胞病是一种常见的遗传性血液疾病,影响着全球数百万人的生活质量。幸运的是,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta成为了一种有效的治疗手段,可以帮助4岁及以上的成人和儿童缓解镰状细胞病的症状。随着这种创新药物的成功,人们对其仿制药价格问题也产生了关注。

1. 仿制药的现实需求

在探讨沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药价格之前,我们首先要理解仿制药的重要性。仿制药是根据已经获得批准的原始药物的化学配方和工艺生产的,通常在原始药物的专利保护期限到期后投放市场。仿制药的推出可以有效降低药物成本,使更多的患者能够获得治疗,并促进医疗资源的可持续利用。

2. 仿制药价格竞争的局面

随着沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta获得成功,市场上相继出现了多种仿制药的竞争产品,以满足广大患者的需求。仿制药的价格通常比原始药物低廉,因为它们不需要进行重复的研发和临床试验,可以有效降低生产成本。这种价格竞争有望在医药市场上形成压力,为患者提供更多的选择。

3. 仿制药品质与安全的关注

尽管仿制药在经济方面具有优势,但患者和医疗专业人员仍然对其品质和安全性产生担忧。仿制药生产商需要严格遵循相关法规和质量标准,确保其产品的有效性和安全性与原始药物相当。监管机构对仿制药的审查和监督也扮演着至关重要的角色,以保障患者权益和药品质量。

4. 平衡价格与可及性

沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药的价格问题需要平衡利益的考虑。一方面,降低价格可以使更多的患者能够购买到所需的药物,特别是那些来自经济困难地区的患者。另一方面,生产商需要确保足够的回报,以鼓励创新,并维持稳定的药物供应。政府、监管机构和制药公司之间的合作将发挥关键作用,以制定合理的价格政策,平衡价格与可及性的关系。

总结起来,沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta仿制药的价格问题是一个需要综合考虑多个因素的复杂议题。在保证药物质量和安全的前提下,适度降低仿制药价格,可以让更多的患者受益,并为镰状细胞病的治疗提供更多选择。有关方面的合作和协商将有助于制定合理的药物价格政策,促进公共健康事业的发展。