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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的作用与功效及副作用

发布时间:2024-02-10 13:54:59 阅读:1285 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的作用与功效及副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛的作用与功效

淋巴瘤是一种恶性肿瘤,起源于淋巴细胞或淋巴组织。传统的化疗和放疗并不能有效地控制或治愈一些淋巴瘤患者,因此医学界一直在寻找更有效的治疗方法。利基迈仑赛作为一种创新的免疫细胞疗法,已经显示出在淋巴瘤治疗中的显著疗效。

1. 提升免疫系统:利基迈仑赛是一种基于CAR-T细胞治疗的疗法,通过改造患者自身的T细胞,使其具有识别并攻击淋巴瘤细胞的能力。这种治疗方案通过激活和增强患者的免疫系统来对抗淋巴瘤。

2. 高度个体化:利基迈仑赛治疗需要从患者体内提取T细胞,然后经过基因改造再注入患者体内。因为这种治疗方案是高度个体化的,所以可以根据每个患者的具体情况进行调整,以获得最佳的治疗效果。

3. 持久的疗效:一项研究显示,利基迈仑赛治疗可以在短短几个月内引起淋巴瘤的完全缓解,这种疗效在一些患有难治性淋巴瘤的患者中尤为显著。重要的是,利基迈仑赛的疗效可能持续很长时间,有助于延长患者的生存期。

利基迈仑赛的副作用

尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面具有明显的疗效,但它也可能导致一些副作用。这些副作用可能会因个体差异而有所不同,但一些常见的副作用包括:

1. 细胞因子释放综合征:利基迈仑赛治疗可能导致免疫细胞释放大量的细胞因子,引起发热、寒战、低血压等症状。这些症状通常是暂时的,但在严重情况下可能需要积极干预和治疗。

2. 急性神经毒性:一些患者在接受利基迈仑赛治疗后可能经历神经系统问题,如头痛、失眠、意识改变等。这些神经毒性副作用通常是可逆的,但有时可能需要进行治疗和监测。

3. 血液系统副作用:利基迈仑赛治疗可能导致血小板和白细胞减少,增加感染和出血的风险。因此,定期进行血液检查以监测这些指标的变化是很重要的。

在接受利基迈仑赛治疗之前,患者应与医生详细讨论这种治疗的潜在益处和风险,并充分了解可能的副作用。

结论

利基迈仑赛作为一种先进的免疫细胞疗法,在淋巴瘤治疗中展示出了显著的疗效。它通过提升患者的免疫系统,个体化的治疗方案和持久的疗效,为难治性淋巴瘤患者带来了新的希望。患者和医生应该谨慎权衡治疗的益处和可能的副作用,并定期进行监测和随访,以确保最佳的治疗效果和患者安全。