尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus怎么服用,尼塞韦单抗(nirsevimab)推荐剂量为:1、在第一个RSV季节期间出生或进入其第一个RSV季节的新生儿和婴儿,如果体重低于5公斤,则为50mg;如果体重大于或等于5公斤,则为100mg;2、在第二个RSV季节仍然容易受到伤害的婴幼儿,推荐剂量为200mg。
尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种重要的医疗突破,被广泛用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病。该药物以Beyfortus作为商品名,已被多个国家批准用于婴幼儿群体。它的研发为我们提供了一项重要的工具,用于减轻RSV感染对孩子健康的风险。
1. 呼吸道合胞病毒(RSV)及其对婴幼儿的影响
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种常见的病毒,主要感染呼吸道,并引起婴幼儿及免疫系统较弱的人群患上下呼吸道感染。这种病毒在冬季和早春季节流行,可引发各种严重的疾病,如支气管炎、肺炎和支气管肺炎。对于婴幼儿来说,RSV感染尤为危险,可能导致严重的并发症和住院治疗。
2. 尼塞韦单抗的工作原理及药物疗效
尼塞韦单抗是一种儿科用药,专为预防RSV感染而研发。它是一种人源化的单克隆抗体,通过靶向RSV的F蛋白,阻止病毒进入宿主细胞,从而抑制感染的发生。
临床试验显示,尼塞韦单抗在预防RSV感染方面具有显著的疗效。合理使用该药物可以显著减少婴幼儿因RSV感染而导致的下呼吸道疾病发生率和严重程度。对于特定高危人群,例如早产儿和免疫系统不完全发育的婴儿,尼塞韦单抗的预防效果尤为突出。
3. 尼塞韦单抗的使用方法和注意事项
尼塞韦单抗(Beyfortus)是一种静脉注射药物,必须在医生的指导下使用。在使用尼塞韦单抗之前,医生会评估婴儿的风险因素和适用性,以确定是否建议使用该药物。使用尼塞韦单抗的剂量和用药频率将根据婴儿的年龄和体重而定。一般情况下,尼塞韦单抗每季度进行一次注射,用于预防RSV感染。
尽管尼塞韦单抗具有很好的预防作用,但并不能保证完全避免RSV感染。在使用药物期间,婴儿仍然可能被其他病毒感染,因此家长和护理人员仍需采取必要的防护和卫生措施,例如勤洗手、避免人群密集的场所和确保室内通风。
4. 结论
尼塞韦单抗(Beyfortus)是一种有效的预防性药物,用于减少婴幼儿因呼吸道合胞病毒(RSV)感染而导致的下呼吸道疾病发病率和严重程度。通过抑制病毒的入侵,尼塞韦单抗为婴儿提供了重要的保护。婴儿的健康是一个综合性问题,使用药物只是其中的一部分。在使用尼塞韦单抗的同时,我们仍需采取综合性的保护措施,以确保婴儿健康的成长和发展。