恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev该如何储存,恩诺单抗(Enfortumab)应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中,不要冻结,不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌的药物。储存恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的正确方法对于确保药物的安全性和疗效至关重要。在本文中,我们将简述恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的储存要求,并为您提供相关指导。
1. 储存温度要求
一般而言,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev应在2°C到8°C(36°F到46°F)的温度范围内储存,即冷藏条件。这种温度范围有助于保持药物的稳定性和活性。因此,在您将恩诺单抗(Enfortumab)Padcev带回家后,将其放入冰箱的合适储存区域是至关重要的。
2. 包装保护
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev通常以玻璃瓶装装载,并且每瓶仅供单次使用。在储存和携带药物时,确保瓶盖紧闭,以防止外部污染和药物泄漏。此外,避免暴露于阳光直射或过强的光线下,以保护药物的稳定性。
3. 不冷藏条件的短期储存
在某些情况下,可能存在无法立即配送或存储冷藏条件的需求。在这种情况下,您可以在温度范围为20°C到25°C(68°F到77°F)的常温条件下,将恩诺单抗(Enfortumab)Padcev储存至少达到8小时。超过该时间后,请务必安排冷藏条件的储存或咨询医疗专业人士以获取更多指导。
4. 遵循药品过期处理准则
最后,不论是冷藏还是常温储存,都应遵循一般的药品过期处理准则。确认恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的有效期限,并避免使用已过期的药物。我们强烈建议在使用任何药物之前,仔细阅读药品包装上的说明书,并遵循医疗专业人士的指导。
结论
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的储存方法对于确保药物的安全和疗效非常重要。请务必将药物储存在指定的温度范围内,保持包装完好,并遵循药品过期处理准则。如有任何关于储存要求的疑问或需要进一步指导,请咨询医疗专业人士或药剂师。正确储存恩诺单抗(Enfortumab)Padcev将有助于确保其最佳的治疗效果和安全性。