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托西莫单抗(Tositumomab)的成份、性状及规格

发布时间:2024-02-11 14:27:06 阅读:1197 来源:问药网
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托西莫单抗

托西莫单抗 生产厂家:美国GlaxoSmithKline LLC 功能主治:用于利妥昔单抗难治和化疗后复发的CD20阳性、滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者 用法用量:  本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。  1、治疗必须分两步进行,首先要确定本品的剂量,然后才能进行治疗。  2、每一步都需要在静脉滴注托西莫单抗后再静脉滴注[131I]-托西莫单抗,治疗必须要在托西莫单抗的剂量确定后的7-14d内进行。  3、试验阶段:  (1)治疗前30min给予对乙酰氨基酚650mg口服,苯海拉明50mg口服,托西莫单抗450mg溶于0.9%氯化钠注射液50ml中静脉滴注60min以上。若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予。  (2)在给予[131I]-托西莫单抗24h开始服用饱和碘化钾溶液,口服,一次4滴,3次/日;或复方碘溶液口服,一次20滴,3次/日;或碘化钾片130mg/d以保护甲状腺,一直持续到[131I]-托西莫单抗治疗后2周。  [131I]-托西莫单抗(含托西莫单抗35mg,[131I]5.0mCi)溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min以上,若出现轻、中度毒性,静脉滴注速度降低50%,若出现严重毒性应停药,恢复后降低静脉滴注速度50%给予,静脉滴注结束后用0.9%氯化钠注射液冲洗输液管路。  静脉滴注结束后立即测定输液器、输液泵及输液瓶(或袋)残余的活性,患者所接受的活性为之前配制完检测的活性减去上述残留活性。第2-7d在患者排尿后立即获得患者全身γ相机计数和整个身体的成像,根据患者的放射性的生物分布计算治疗剂量(计算方法须经生产厂家培训)。  4、治疗阶段:  (1)托西莫单抗的静脉滴注方法同试验阶段,包括预处理。  (2)计算所得的[131I]-托西莫单抗剂量溶于0.9%氯化钠注射液30ml中静脉滴注20min。  5、托西莫单抗的配制:从50ml的0.9%的氯化钠注射波瓶(或袋)中抽取32ml弃去,加入32ml  (450mg)托西莫单抗。轻轻转动输液瓶(或袋),使混合均匀,此溶液室温下可保存8h,2-8℃下可保存24h。  6、[131I]-托西莫单抗的配制(需在防护下进行):  (1)解冻[131I]-托西莫单抗,在室温下约需60min。  (2)根据标示的放射性活度计算5.0mCi所需的体积,并抽取。检验所取的[131I]-托西莫单抗的放射性活度是否在5.0mCi±10%之内,如不是,则应校准后重新抽取,使抽取的[131I]-托西莫单抗放射性活度在5.0mCi±10%之内。  (3)根据上法抽取的体积计算含托西莫单抗的剂量(药品标签会有含量提示),如不足35mg,用非放射性的托西莫单抗补足至35mg备用。  (4)准备好的[131I]-托西莫单抗中加入适量的0.9%氯化钠注射液使成30ml,轻轻转动混匀。  (5)用大孔径针头抽取至60ml的注射器中,分析放射性活度,并记录。
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托西莫单抗(Tositumomab)的成份、性状及规格,托西莫单抗(Tositumomab)成分:1.托西莫单抗是一种抗体药物,其主要成分是单克隆抗体。2.抗体来源:通常是经过基因工程技术制备的人源化单克隆抗体。3.放射性同位素:与Iodine-131结合,用于放射性治疗。托西莫单抗(Tositumomab)其性状通常以注射剂的形式存在。

1. 成份

托西莫单抗是一种单克隆抗体,由对无特异性B细胞的特异性结合而获得。成份主要由两个部分组成:第一部分是一个IgG1类免疫球蛋白,该免疫球蛋白的Fab区域能够特异性结合CD20抗原,从而诱导细胞毒性反应;第二部分是一个锝-99m(99mTc)核素的链霉菌脱氧核苷酸酶(NDA)标记的F(ab')2片段,用于显像和剂量测定,以促进治疗的精确性。

2. 性状

托西莫单抗是一种无色、透明的液体制剂。它在冷藏条件下稳定,通常呈现为浑浊或微浑浊的外观。该药物可以通过混悬或冷冻干燥形式供应。

3. 规格

托西莫单抗通常以注射剂的形式提供。规格通常根据药物的浓度、剂量和配比而有所不同。具体的规格可能随不同的制药公司和市场而有所变化。剂量和使用方法应根据患者的具体情况以及医生的建议确定。

4. 用途

托西莫单抗主要用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤的治疗。该药物的作用机制是通过特异性结合CD20抗原,并通过诱导细胞毒性反应破坏CD20阳性的B细胞。托西莫单抗还可以用于显像和剂量测定,从而在治疗过程中提供有关药物的准确信息。

总结起来,托西莫单抗是一种被广泛应用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤治疗的药物。它是一种单克隆抗体,具有特异性结合CD20抗原的能力,并通过特定的机制破坏B细胞。托西莫单抗的成份主要包括IgG1类免疫球蛋白和锝-99m核素的标记片段。该药物具有一定的性状特征,通常以注射剂的形式供应,并且其规格会因制药公司和市场而有所差异。托西莫单抗不仅可以用于治疗,还可以提供显像和剂量测定方面的信息,以支持治疗过程的准确性。