维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞仿制药价格,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的参考价为约为17940元/盒。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种针对戈谢病治疗的仿制药。戈谢病是一种罕见的遗传性疾病,患者在体内缺乏一种名为戈谢酶的酶,导致身体无法正常代谢一种称为葡糖苷脂的物质。维拉苷酶作为一种酶替代疗法,通过补充患者体内缺乏的戈谢酶,有助于改善病情和减轻症状。
1. 维拉苷酶(velaglucerase alfa)的重要性
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是为戈谢病患者提供治疗的关键药物。该药物具有重要的生物学功能,通过代替缺失的戈谢酶,在体内恢复对葡糖苷脂的正常代谢。它能够改善患者的生活质量,并减少导致疾病进展的并发症。
2. 维拉苷酶仿制药的研发
维拉苷酶的仿制药是根据原始维葡瑞(Velaglucerase alfa)药物的基因组序列开发而成。这些仿制药经过严格的研究和临床试验,证明其安全有效,在治疗戈谢病方面和原始药物具有相似的疗效。
3. 维拉苷酶仿制药的价格
仿制药通常比原始药物更为经济实惠,因为研发成本较低并且不存在同样的专利保护。仿制药的价格仍然受到多种因素的影响,包括市场竞争、生产成本以及监管机构的政策。
关于维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞仿制药的价格,具体的定价取决于不同的制药公司和地理位置。一般来说,仿制药会比原始药物便宜一些,这为患者提供了更可负担的治疗选择。
4. 维拉苷酶仿制药的可及性和就诊方案
随着维拉苷酶仿制药的问世,戈谢病患者能够更容易获得治疗。患者可以咨询他们的医生或医疗专业人员,了解近期市场上可用的仿制药选项,并根据自己的具体情况进行选择。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)维葡瑞仿制药的出现为戈谢病患者带来了新的治疗选择。由于仿制药的价格相对较低,患者能够获得更为经济实惠的治疗方案,从而改善他们的生活质量。患者在使用任何药物前应咨询医生,并根据专业建议进行治疗。