利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的禁忌和注意事项是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。它已被证明在某些患者中具有显著的疗效,但在使用时需要注意一些禁忌和注意事项。本文将对利基迈仑赛的禁忌和注意事项进行详细介绍。
1. 利基迈仑赛的禁忌
利基迈仑赛在某些情况下存在禁忌,不适用于以下人群:
1.1 严重过敏反应:利基迈仑赛注射后可能导致严重的过敏反应。如果患者对利基迈仑赛的任何成分过敏,或之前接受CAR-T细胞疗法后发生过严重过敏反应,就不应该使用利基迈仑赛。
1.2 过去的脑疾病:利基迈仑赛使用前应评估患者是否有过去的脑疾病史,包括中枢神经系统肿瘤、脑血管意外或其他严重的神经系统疾病。这些患者可能更容易出现脑水肿、颅内出血等严重并发症。
1.3 免疫系统疾病:对于存在严重免疫系统疾病的患者,如活动性的自身免疫性疾病或免疫抑制剂依赖的状态,可能会增加利基迈仑赛治疗的风险。在这些情况下,医生需要权衡治疗的潜在益处和风险。
2. 使用中要注意的事项
使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤时,需要注意以下事项:
2.1 防治并发症:治疗期间,可能会出现严重的并发症,包括感染、脑炎、脑水肿、颅内出血等。医生需要密切监测患者的病情,并及时处理任何可能的并发症。
2.2 长期随访:利基迈仑赛治疗后患者需接受长期随访,以监测疗效持续性、并发症的发生以及进行实验室检查。医生会根据患者具体情况制定相应的随访计划。
2.3 患者安全:患者接受利基迈仑赛治疗后,可能会出现持续的或严重的细胞因子释放综合征或神经毒性。医生需要积极管理和控制患者的症状,确保患者的安全。
2.4 生殖健康:利基迈仑赛对生殖健康可能会产生不良影响。在治疗前,医生需要与患者讨论治疗可能对生殖能力的影响,并提供适当的咨询和建议。
综上所述,利基迈仑赛是一种治疗淋巴瘤的有效CAR-T细胞疗法,但在使用时需要遵循一些禁忌和注意事项。医生在决定使用利基迈仑赛前,必须对患者的过敏史、脑疾病史和免疫系统疾病等进行评估。同时,医生在治疗过程中需要密切监测患者的病情,并及时处理任何可能的并发症。长期随访和患者安全管理也是治疗过程中需要重视的重要环节。最后,医生需要与患者充分沟通,讨论治疗对生殖健康的可能影响,并提供适当的支持和建议。