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米伐木肽(mifamurtide)国内有没有上市

发布时间:2024-02-12 16:44:11 阅读:1406 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)国内有没有上市,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。

米伐木肽(mifamurtide):国内是否上市?

米伐木肽是一种免疫调节剂,被广泛用于治疗非转移性高危骨肉瘤。它通过增强患者的免疫系统,来抑制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率。米伐木肽在一些国家已经上市并获得了相关的批准,但我们需要看一下它在国内的情况。

1. 国内研究进展

在国内,对米伐木肽的临床研究已经进行了一段时间。一些研究表明,米伐木肽对于非转移性骨肉瘤的治疗具有一定的潜力。目前尚无确凿的证据证明它在国内已经获得了上市批准。

2. 临床试验与研究结果

目前,在国内进行了一些关于米伐木肽的临床试验和研究。这些研究主要评估了米伐木肽的疗效和安全性。要获得上市批准,还需进行更大规模的临床试验,以进一步验证其疗效和安全性。

3. 相关药物情况

虽然米伐木肽在国内尚未上市,但目前一些其他的治疗非转移性骨肉瘤的药物在国内是可获得的。这些药物包括放疗、化疗和手术等综合治疗手段。患者可以根据医生的建议选择合适的治疗方案。

4. 未来展望

骨肉瘤是一种严重的肿瘤疾病,需要寻找更有效的治疗方法。米伐木肽作为一种新型药物在国际上已经引起了关注。虽然目前在国内尚未上市,但我国医疗科技发展迅速,随着临床研究的深入和更多证据的积累,米伐木肽有可能在未来获得国内的上市批准。

总的来说,米伐木肽是一种具有潜力的药物,用于治疗非转移性骨肉瘤。在国内,对其研究和临床试验正在进行,但目前尚未获得上市批准。随着医疗科技的不断进步,我们可以期待未来米伐木肽在国内的上市,为患者提供更多选择和希望。同时,我们也应该关注其他治疗非转移性骨肉瘤的药物和方法,以提高患者的生存率和生活质量。