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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗国内有没有上市

发布时间:2024-02-13 08:15:36 阅读:1268 来源:问药网
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帕博利珠单抗

帕博利珠单抗 生产厂家:美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme) 功能主治:肝癌肺癌黑色素瘤等免疫检查点抑制剂,显著延长生存期 用法用量:用法用量不同疾病患者推荐剂量治疗时间单药治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展或无法接受的毒性成年黑色素瘤或RCC患者的辅助治疗每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月成年非小细胞肺癌、头颈鳞癌、cHL、PMBCL、局部晚期或转移性尿路上皮癌、MSI-H或dMMR癌、MSI-H或dMMR CRC、MSI-H或dMMR子宫内膜癌、食道癌、宫颈癌、HCC、MCC、TMB-H癌或cSCC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人高危bcgun反应性NMIBC患者每3周200毫克或每6周400毫克直到持续或复发的高危NMIBC,疾病进展,不可接受的毒性,或长达24个月cHL、PMBCL、MSI-H或dMMR癌症、MCC或TMBH癌症的儿童患者每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月儿童(12岁及以上)黑色素瘤辅助治疗每3周服用2毫克/公斤(最多200毫克)直到疾病复发,无法接受的毒性,或长达12个月不同疾病患者推荐剂量治疗时间联合用药非小细胞肺癌、鼻咽癌或食管癌的成年患者每3周00 mg 或每6周400 mg 在化疗同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月成人胃癌患者每3周200mg 或每6周400mg 在曲妥珠单抗和化疗的同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月子宫颈癌的成年病人每3周200mg 或每6周400mg在化疗前给予KEYTRUDA,同时给予贝伐珠单抗或不给予贝伐珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成年RCC患者每3周200mg 或每6周400mg 使用帕博利珠单抗与阿西替尼5mg联合口服,每日两次或帕博利珠单抗联合lenvatinib 20 mg口服,每日1次直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月成人子宫内膜癌患者每3周200mg或每6周400mg 帕博利珠单抗与lenvatinib联合使用,每日一次,口服20mg直到疾病进展,无法接受的毒性,或帕博利珠单抗需要长达24个月高危早期TNBC的成年患者每3周200mg或每6周400mg在化疗同一天给予帕博利珠单抗新辅助治疗联合化疗24周(8剂200mg / 3周或4剂400mg / 6周)或直至疾病进展或无法接受的毒性,随后辅助治疗KEYTRUDA单剂达27周(9剂200mg / 3周或5剂400mg / 6周)或直至疾病复发或无法接受的毒性局部复发不可切除或转移性TNBC的成人患者每3周200mg *或每6周400mg *在化疗前同一天给予帕博利珠单抗直到疾病进展,无法接受的毒性,或长达24个月  帕博利珠单抗不建议减少剂量。  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导不良反应,应停帕博利珠单抗。  永久停用帕博利珠单抗用于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应。
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帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗国内有没有上市,帕博利珠单抗(Pembrolizumab)于2014年由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2018年7月获得国家药品监督管理局的批准。

近年来,针对肿瘤的免疫治疗已经成为肿瘤治疗领域的重要突破。帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗作为一种免疫检查点抑制剂,被广泛应用于多种肿瘤的治疗。 那么,帕博利珠单抗早已在国内上市了吗?下面让我们一起来了解一下。

1. 黑色素瘤、肺癌等适应症

帕博利珠单抗(Pembrolizumab)派姆单抗广泛应用于多种肿瘤的治疗。它在黑色素瘤、非小细胞肺癌等多个肿瘤类型中显示出卓越的疗效。对于转移性黑色素瘤的治疗,帕博利珠单抗早在2014年就获得了美国FDA的批准。目前在中国内地,帕博利珠单抗对黑色素瘤和肺癌的治疗尚未获得上市许可。

2.其他适应症及临床研究进展

除了黑色素瘤和肺癌,帕博利珠单抗还在其他多个肿瘤类型中展现出潜力。头颈部鳞状细胞癌、淋巴瘤、结直肠癌、胃癌、食道癌、宫颈癌、肝癌、肾癌、子宫内膜癌、皮肤鳞状细胞癌、乳腺癌等,都是目前正在研究帕博利珠单抗应用的领域。根据最新的信息,帕博利珠单抗在中国境内部分肿瘤领域已经进入了临床研究阶段,但尚未获得上市批准。

3.国内的相关药物与进展

在国内,针对类似适应症的免疫检查点抑制剂已经获得了上市许可。例如,国内已经上市的阿伐替尼(Apatinib)可用于胃癌和结直肠癌的治疗,显著提高了患者的生存期。目前帕博利珠单抗在国内的上市情况仍然需要进一步观察和等待相关的批准。

结尾

虽然帕博利珠单抗在国内尚未获得上市许可,但随着肿瘤免疫治疗领域的不断发展,相信其在未来很可能获得国内的上市批准。国内的医学研究人员和制药公司也将继续努力,推动这一重要抗癌药物在我国的上市进程,为更多的患者提供新的治疗选择。(文章整体前后文的连贯和段落顺序)