舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)的药物禁忌说明,舒格利单抗(Sugemalimab)禁忌为:1、中度或重度肝功能不全患者禁用;2、肾功能不全患者禁用;3、儿童和青少年患者禁用。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种用于治疗非小细胞肺癌的重要药物。在使用该药物时,有一些重要的禁忌要素需要被认真考虑和遵守,以确保患者的安全和疗效最大化。本文将对舒格利单抗的药物禁忌事项进行详细介绍。
1. 适用范围限制
舒格利单抗是非小细胞肺癌治疗中的一种免疫疗法药物,主要用于那些已经接受了其他治疗方式但疾病进展的患者。因此,在开始使用舒格利单抗之前,患者需要接受完整的诊断评估和疾病分期。对于其他类型的肺癌、小细胞肺癌以及其他癌症类型的患者,不建议使用舒格利单抗。
2. 孕期和哺乳期禁忌
舒格利单抗在孕期和哺乳期的使用存在禁忌。目前尚无关于舒格利单抗对人类胎儿和新生儿的足够安全性证据。基于动物研究结果以及药物的作用机制分析,如果患者怀孕或正在哺乳期,医生应该权衡潜在的风险和益处,慎重决策是否使用舒格利单抗。
3. 免疫反应风险
由于舒格利单抗是一种免疫疗法药物,它可以增强人体免疫系统的作用。有些患者可能对舒格利单抗产生过敏反应或免疫相关的不良反应。患者在使用舒格利单抗时应密切监测,并在出现任何不适症状时及时就医。
4. 其他药物相互作用
舒格利单抗与其他药物可能存在相互作用的风险。在使用舒格利单抗之前,患者应向医生提供准确和完整的药物清单,以确保不会发生潜在的药物相互作用。特别是一些免疫抑制剂和免疫刺激剂可能会影响舒格利单抗的疗效或增加患者的安全风险。
舒格利单抗是一种在非小细胞肺癌治疗中发挥重要作用的药物。在使用这一药物时,需要遵循一些重要的禁忌事项。适用范围限制、孕期和哺乳期禁忌、免疫反应风险以及其他药物相互作用都是患者和医生需要重视的问题。只有在医生明确认为使用舒格利单抗的益处大于风险的情况下,才应该开始使用该药物。在使用过程中,患者应密切关注自身的状况,并定期与医生进行沟通和咨询,以确保药物的安全有效使用。