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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2024-02-13 15:52:39 阅读:1171 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗成人患有某种类型的淋巴瘤的革命性免疫细胞疗法。它是一种个体化的疗法,透过重组DNA技术将患者自身的免疫细胞改造成特异性抗原受体工程T细胞(CAR-T细胞),以攻击并杀死淋巴瘤细胞。下面是关于利基迈仑赛的适应症、功效与作用、用法用量、副作用以及注意事项的详细介绍。

适应症

利基迈仑赛适用于成人患有复发或难治性大B细胞性淋巴瘤,包括弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL)和转化后的大B细胞性淋巴瘤。这些患者可能已经接受过至少两种化疗方案治疗,但病情仍然持续恶化或出现复发。

1. 功效与作用

利基迈仑赛通过改造患者自身的T细胞,使其具备特异性攻击和杀死淋巴瘤细胞的能力。这种CAR-T细胞疗法是一种革命性的免疫疗法,因为它能够定向攻击癌细胞并在长期内保持持久的疗效。治疗过程中,利基迈仑赛会被输注到患者体内,CAR-T细胞则会寻找并灭活淋巴瘤细胞,最终导致肿瘤的缩小或消失。

2. 用法用量

利基迈仑赛的使用必须在专业医疗机构进行,并由经验丰富的医疗专家监督。治疗通常包括三个步骤:采集患者的免疫细胞、基因改造和扩增CAR-T细胞的数量,以及将CAR-T细胞输注回患者体内。具体的用法用量会根据患者的具体情况进行定制化调整,医疗团队会根据每个患者的特定需要制定个体化的治疗方案。

3. 副作用

利基迈仑赛是一种高度复杂而个体化的治疗方法,因此可能会伴随一些严重的副作用。常见的副作用包括发热、寒战、低血压和头痛等,并且可能出现严重的神经系统毒性、持久性巨大细胞淋巴母细胞病(Cytokine Release Syndrome,CRS)和重型迟发性神经毒性等。患者和医疗团队应密切监测这些副作用的发生,并及时采取适当的措施应对。

4. 注意事项

使用利基迈仑赛进行治疗时,有一些重要的注意事项需要牢记。首先,治疗过程需要在医疗专家的指导下进行,并且必须在设备齐全的医疗机构中进行,以确保安全和效果。其次,治疗期间及之后,患者需要接受密切的监测和定期随访,以观察疗效和监测潜在的副作用。最后,患者和他们的家属应该积极与医疗团队沟通,并就治疗过程、可能的风险和预后进行充分的讨论。

利基迈仑赛作为一种新型的抗癌治疗方法,为某些复发性或难治性大B细胞性淋巴瘤患者带来了新的希望。由于其治疗技术的创新性和复杂性,患者和医疗团队必须密切合作,以确保治疗的安全性和有效性。同时,进一步的研究和临床实践也正在不断进行,以改善利基迈仑赛的治疗效果,并为更多的患者提供更好的治疗选择。