地非法林 difelikefalin Kapruvia
生产厂家：德国费森尤斯卡比
功能主治：适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒
用法用量：本品仅限用于中心血液透析，在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用，在开始使用本品治疗前，应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。 1.剂量学 (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg，所需的总注射量(ml)计算如下：0.01×干体重(kg)，四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者，推荐剂量为100mcg(2ml)，本品注射量详见下表1。 (3)预计在治疗2-3周后，本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量 如果错过了定期安排的血液透析治疗，应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。 3.额外治疗 如果在一周内进行了第4次血液透析治疗，应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品，但即使一周内血液透析治疗次数超过4次，本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除，一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分，反而可能会影响安全性。但由于数据不足，第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。 4.血液透析不充分患者的治疗 (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者，应暂停使用本品直至下次血液透析。 (2)在血液透析患者中给予本品后，高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内，与下次血液透析时相比，血药浓度降低约40-50%。 5.肝功能损害患者 轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量，本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)]，因此不建议在这类患者中使用。 6.老年患者(≥65岁) 老年患者的推荐剂量与成人患者相同。 7.儿童患者 本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定，暂无研究数据。 8.给药方法 (1)本品不应稀释，不应与其他药品混合使用。 (2)本品可被透析器膜过滤，必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时，在冲洗期间或冲洗后，静脉推注本品进入透析回路的静脉管道，每周3次。 (3)当在冲洗后给药时，应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的，则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。 9.用药过量 如果用药过量，可增加剂量依赖性不良反应，应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析，可有效地从血浆中清除约70-80%本品，并且在两个透析周期的第二个周期结束时，血浆中未检测到本品。
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地非法林的适应症和临床效果,地非法林(Difelikefalin)是一种用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒的药物，其疗效如下：1、在多项临床试验中，使用地非法林的患者报告了瘙痒强度的显著减轻；2、地非法林的使用与患者整体生活质量的提高相关，包括睡眠质量和日常活动的改善；3、地非法林通常被认为是耐受性良好的，且其副作用相对较少；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。
地非法林（difelikefalin）是一种用于治疗血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。该药物具有显著的适应症和临床效果，为患者提供了一种有效缓解瘙痒症状的选择。下面是对地非法林适应症和临床效果的相关介绍：
1. 目前的瘙痒问题
瘙痒是慢性肾病患者常见的症状之一，尤其在血液透析过程中更为严重。长期以来，瘙痒给患者的生活质量带来了极大的困扰，而目前可用的治疗选择有限，效果也不尽如人意。
2. 地非法林的适应症
地非法林是一种靶向κ-opioid受体的神经肽药物。它通过与受体结合，抑制瘙痒相关的信号传导，从而减轻患者的瘙痒症状。这种药物的适应症主要针对血液透析成人患者中度至重度的慢性肾病相关瘙痒。
3. 临床效果的研究结果
多项临床研究对地非法林的效果进行了评估。其中一项III期临床试验显示，与安慰剂相比，在12周的治疗期间，地非法林组患者的瘙痒症状明显减轻。此外，地非法林的使用还与改善睡眠质量、减少焦虑和抑郁症状有关。
4. 安全性与耐受性
在临床试验中，地非法林的使用方面显示良好的安全性和耐受性。尽管个别患者可能出现轻度的副作用，如头痛、恶心等，但这些副作用一般是可控制的，且并不会显著影响患者的治疗效果。
综上所述，地非法林是一种针对血液透析成人患者慢性肾病相关中度至重度瘙痒的有效药物。临床研究表明，地非法林能显著减轻瘙痒症状，改善睡眠质量，减少焦虑和抑郁症状，为患者提供了一种新的治疗选择。虽然该药物可能存在一些轻微的副作用，但总体来说，它显示出了良好的安全性和耐受性。地非法林的问世为患者提供了一种希望，可以有效缓解瘙痒所带来的不适，提高其生活质量。
