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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗在国内上市了吗

发布时间:2024-02-14 13:01:25 阅读:1524 来源:问药网
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德瓦鲁单抗

德瓦鲁单抗 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:免疫药物,治疗癌症,总生存期和中位缓解持续时间长 用法用量:用法用量指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间单一用药不可切除的III期非小细胞肺癌病人体重 ≥ 30千克:每2周10毫克/千克 或者每4周1,500毫克病人体重 < 30千克:每两周10毫克/千克直到疾病进展或出现不可接受的毒性,最多治疗12个月指标德瓦鲁单抗推荐剂量治疗持续时间与其他药物一起使用小细胞肺癌体重≥30 kg的患者:每3周与化疗联合使用1500毫克(21天),4个周期,然后每4周单药1500mg体重<30kg的患者:每3周20mg /kg联合化疗*(21天)4个周期,随后每2周10mg /kg作为单一药物直到疾病进展或不可接受的毒性胆道癌体重≥30 kg的患者:1500mg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周1500mg作为单一药物体重为<30 kg的患者:20 mg/kg联合化疗*每3周(21天),多达8个周期,随后每4周作为单一药物20 mg/kg直到疾病进展或不可接受的毒性肝癌体重≥30 kg的患者:德瓦鲁单抗你1500 mg,单剂量tremelimumab-actl 300 mg,第1周期第1天;每4周继续使用IMFINZI 1500 mg单药体重为<30 kg患者者:德瓦鲁单抗 20 mg/kg,单剂量tremelimumab-actl$ 4 mg/kg,第1周期第1天;每4周继续使用德瓦鲁单抗20 mg/kg单药在联合治疗的第1周期后,每4周给予德瓦鲁单抗作为单一药物,直到疾病进展或不可接受的毒性  不良反应的剂量调整  不建议减少德瓦鲁单抗的剂量。  一般来说,对于严重(3级)免疫介导的不良反应,应保留德瓦鲁单抗。  如果出现危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或在开始使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强的松或同等剂量,则永久停止德瓦鲁单抗。  准备和管理  1、给药前目视检查药品的颗粒物质和变色情况, 如果溶液混浊、变色或观察到可见颗粒,请丢弃小瓶。  2、不要摇晃  3、从德瓦鲁单抗的小瓶中取出所需体积,转移到含有0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)的静脉注射袋中。  将稀释的溶液轻轻倒置混合。  不要摇晃溶液。  稀释溶液的最终浓度应在1mg /mL至15mg /mL之间。  4、丢弃使用过的德瓦鲁单抗或用完的空瓶  输液准备:  1、德瓦鲁单抗不含防腐剂  2、准备好输液后立即给药。  如果没有注射输液,从准备到输注完成的时间不应超过:  在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中保存28天  室温至25°C(77°F)下8小时  3、不要冷冻,不要摇晃  4、所有药品应该使用单独的输液管
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度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗在国内上市了吗,度伐利尤单抗(Durvalumab)于2017年5月在美国获得批准上市。在中国上市时间是2019年12月6日。

近年来,肿瘤免疫治疗成为癌症治疗领域的一大突破。免疫检查点抑制剂作为免疫治疗的重要类型,在肿瘤治疗中发挥着重要作用。而度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗作为一种免疫检查点抑制剂,备受瞩目。那么,度伐利尤单抗在国内上市了吗?下面将对这一问题进行探讨。

1. 国内上市情况

目前,度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗已经在国内获得上市许可。该药物由中国药监局批准,上市后将在中国作为一种重要的免疫治疗药物应用于临床。这对于那些患有肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤的患者来说,无疑是一个重大的好消息。

2. 度伐利尤单抗的作用机制

度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗是一种PD-L1抗体,通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白与PD-1受体的结合,恢复激活T细胞的能力,从而增强机体免疫系统对癌细胞的攻击。这种药物通过在免疫细胞和肿瘤细胞之间建立一个通路,使免疫系统能够更好地识别和攻击肿瘤细胞,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。

3. 度伐利尤单抗的临床应用价值

度伐利尤单抗作为一种免疫治疗药物,具有广泛的临床应用价值。它在肺癌、胆道癌和肝癌等多种恶性肿瘤的治疗中已经显示出良好的疗效和安全性。临床研究表明,使用度伐利尤单抗治疗肺癌患者的生存期得到了明显延长,并且减少了肿瘤的进展风险。对于胆道癌和肝癌等肝胆系统肿瘤患者而言,度伐利尤单抗也展现出了希望。这种新型免疫治疗药物在改善患者生活质量和提高治疗效果方面发挥着重要作用。

4. 重要的里程碑

度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗在国内上市无疑是肿瘤免疫治疗领域的一大重要里程碑。它为那些肺癌、胆道癌和肝癌等恶性肿瘤患者提供了一种新的治疗选择,为他们战胜疾病带来了新的希望。我们有理由相信,在不断的研发和实践中,度伐利尤单抗将在未来的肿瘤治疗中发挥更重要的作用,为更多的患者带来福音。

总之,度伐利尤单抗(Durvalumab)德瓦鲁单抗已经在国内获得上市许可,并且在肺癌、胆道癌、肝癌等多种恶性肿瘤的治疗中体现出了重要的临床应用价值。这标志着肿瘤免疫治疗领域的持续进步,为患者提供更多治疗选择和希望。随着科学研究的深入和技术的不断创新,相信免疫治疗将在癌症治疗中发挥越来越重要的作用。