利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的用法与用量,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种创新的免疫细胞疗法,用于治疗一种叫做淋巴瘤的恶性肿瘤。该疗法利用人体自身的免疫系统来攻击癌细胞,为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。在本文中,我们将详细探讨利基迈仑赛的用法与用量。
1. 适应症
利基迈仑赛适用于一种特定类型的非霍奇金淋巴瘤,即大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这种类型的淋巴瘤通常对化疗和其他治疗方法不敏感或无效,且具有较差的预后。利基迈仑赛的应用可以为这些患者提供希望,改善其治疗效果和生存率。
2. 使用方法
利基迈仑赛的治疗过程通常分为以下几个阶段:采集免疫细胞、基因改造和扩增、化疗和免疫调理、获得免疫细胞输注。在治疗开始前,医生会对患者进行详细的评估和检查,以确保其适合接受利基迈仑赛疗法。
3. 用量与剂量
利基迈仑赛的用量和剂量是根据患者的具体情况来确定的,包括患者的年龄、身体状况、淋巴瘤的严重程度等因素。治疗过程中,医生会根据患者的病情调整利基迈仑赛的剂量,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。
4. 注意事项与副作用
虽然利基迈仑赛在治疗DLBCL方面表现出良好的疗效,但在使用过程中仍可能出现一些副作用。常见的副作用包括发热、低血压、恶心与呕吐、头痛等。此外,利基迈仑赛还可能对免疫系统产生影响,增加感染的风险。因此,在接受利基迈仑赛治疗期间,患者需密切监测并配合医生的指导进行相应的护理和预防措施。
总结起来,利基迈仑赛是一种创新的免疫细胞疗法,用于治疗DLBCL淋巴瘤。其用法包括免疫细胞采集、基因改造、扩增和输注等步骤,用量与剂量根据患者的具体情况而定。在使用利基迈仑赛进行治疗时,患者需要密切关注可能出现的副作用,并遵循医生的指导进行相应的护理。这一新的治疗选择为DLBCL患者提供了希望,并有望改善其治疗效果和生存率。