替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗不良反应严重吗,替西木单抗(Tremelimumab)常见副作用有:1、皮疹或瘙痒;2、腹泻、恶心、呕吐;3、黄疸或肝酶升高;4、甲状腺功能异常、垂体功能异常等;5、导致感觉异常、运动障碍等;6、出血倾向;7、呼吸困难、咳嗽等;8、肌肉疼痛、无力等;9、眼部红肿、疼痛等;10、导致尿频、尿蛋白增加等;11、感染。
替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗是目前用于治疗肝癌和肝细胞癌的一种药物。这些药物被广泛研究和应用,但关于其不良反应的严重性存在一些争议。本文将对替西木单抗和曲美木单抗的不良反应进行讨论,并分析它们在肝癌治疗中的应用情况。
替西木单抗和曲美木单抗是新一代的免疫检查点抑制剂,如PD-1、PD-L1抑制剂等。它们通过抑制肿瘤细胞对免疫系统的避免机制,激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。尽管这些药物在抗癌治疗中显示出潜在的优势,但由于干扰患者的免疫系统,它们可能会导致一些不良反应。
1. 不良反应类型和发生率高
替西木单抗和曲美木单抗的使用在临床试验和现实世界中显示出了一系列不良反应。这些不良反应包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤瘙痒、皮疹等。有研究表明,约有50%以上的接受这些药物治疗的患者会经历不良反应,其中一部分患者可能会经历较为严重的反应。
2. 严重的免疫相关毒性反应
除了常见的不良反应外,替西木单抗和曲美木单抗还可能引发严重的免疫相关毒性反应。这些毒性反应是由于药物过度激活患者的免疫系统,导致免疫系统攻击正常组织器官。免疫相关毒性反应可能涉及多个器官系统,如肺部、肝脏、胃肠道、内分泌系统等。严重的免疫相关毒性反应需要及时诊断和干预,以减轻患者的不适和风险。
3. 个体差异和治疗策略
值得注意的是,替西木单抗和曲美木单抗的不良反应严重性可能因个体差异而有所不同。有些患者可能对这些药物较为耐受,只出现轻微的不良反应,而另一些患者则可能经历较为严重的反应。在使用这些药物时,医生需要根据患者的具体情况和不良反应的严重程度进行个性化的治疗策略,以达到最佳的治疗效果并降低不良反应的风险。
4. 综合评估疗效与风险
最后,在评估替西木单抗和曲美木单抗的不良反应时,我们应该将其与药物的疗效相比较。虽然这些药物可能引起不良反应,但它们在肝癌治疗中显示出了一定的疗效和生存益处。因此,医生需要综合考虑疗效和风险,并与患者共同决定是否继续使用替西木单抗和曲美木单抗治疗。
总结起来,替西木单抗和曲美木单抗在肝癌治疗中的应用可能会导致一些不良反应,包括常见的不良反应和严重的免疫相关毒性反应。不同患者可能表现出不同的反应严重性,因此个体化的治疗策略非常重要。在评估这些药物的使用时,我们需要综合考虑疗效和风险,以确保患者获得最佳的治疗效果。