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马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰国内上市时间

发布时间:2024-02-16 17:16:42 阅读:1400 来源:问药网
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马瓦卡坦 mavacamten Camzyos

马瓦卡坦 mavacamten Camzyos 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:一种用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人的药物 用法用量:  剂量的开始、维持和中断  1、确认具有生殖潜力的女性没有怀孕并且使用了有效的避孕方法  2、不建议LVEF<55%的患者开始或增加CAMZYOS剂量  3、建议起始剂量为5mg,每日口服一次,不考虑食物;允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg;最大推荐剂量为15mg,每日口服一次  4、患者在服用CAMZYOS时可能会出现心力衰竭,需要定期进行左心室射血分数(LVEF)和左心室流出道(LVOT)梯度评估,以谨慎给药,实现适当的目标Valsalva LVOT梯度,同时保持LVEF≥50%并避免心力衰竭症状(见图1和图2)  5、每日给药需要数周时间才能达到稳态药物水平和治疗效果,代谢和药物相互作用的遗传变异会导致暴露量的巨大差异  6、当开始或滴定CAMZYOS时,首先考虑左心室射血分数(LVEF),然后考虑Valsalva LVOT梯度和患者临床状态,以指导适当的CAMZYOS剂量。按照算法启动(图1)和维持(图2)适当的CAMZYOS剂量和监测计划  7、如果服用CAMZYOS期间左心室射血分数(LVEF)<50%则中断治疗,遵循中断算法(图3)中断、重启或停止CAMZYOS,如果在2.5mg时中断,要么在2.5mg时重新开始,要么永久中断当出现可能损害心脏收缩功能的并发疾病(如严重感染)或心律失常(如房额或其他不受控制的快速性心律失常)时,延迟剂量会增加;考虑中断合并疾病患者的CAMZYOS治疗  遗漏或延迟的剂量  如果漏服一剂,应尽快服用,并在第二天的通常时间服用下一剂预定剂量;白天给药的确切时间并不重要,但不应在同一天服用两剂;整粒吞下胶囊,不要打碎、打开或咀嚼胶囊  同时服用弱CYP2C19或中度CYP3A4抑制剂  1、对于使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂进行稳定治疗的患者,开始使用CAMZYOS建议起始剂量为5mg,每日一次  2、将CAMZYOS的剂量减少一个级别(即15mg→10mg;10mg→5mg;5mg→2.5mg)用于开始使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂的患者,在抑制剂开始后4周安排临床和超声心动图评估,并且直到抑制剂开始后12周才上调CAMZYOS的剂量  3、在接受2.5mgCAMZYOS稳定治疗的患者中,避免同时使用弱CYP2C19和中度CYP3A4抑制剂,因为没有较低的每日一次剂量
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马瓦卡坦(mavacamten)玛伐凯泰国内上市时间,马瓦卡坦(mavacamten)于2022年4月在美国批准上市,国内尚未上市。

心肌病是一种心脏肌肉结构或功能异常的疾病,其中梗阻性肥厚性心肌病(HCM)是最常见和危险的亚型之一。患者往往会经历心脏肥厚,导致心脏功能减弱、心绞痛甚至猝死等症状。为了助力 HCM 患者获得更好的治疗效果,一种新的药物——马瓦卡坦(Mavacamten)玛伐凯泰已经取得了重要突破,并即将在泰国内市场上市。

1. 为何马瓦卡坦备受期待

马瓦卡坦是一种基于疾病理解的靶向治疗药物,针对 HCM 患者中的肌球蛋白(cardiac myosin)功能异常进行干预。通过改变肌球蛋白与心肌收缩相关的动态互作,马瓦卡坦能够减轻心肌肥厚,提高心脏泵血功能,从而改善患者的生活质量。

2. 马瓦卡坦的研究和发展历程

马瓦卡坦的研究始于对心肌收缩调节机制的深入理解。科学家们发现,在 HCM 患者中,肌球蛋白的功能异常影响了心肌力学的平衡,导致心脏肥厚和血流动力学障碍。基于这一发现,研究团队开始寻找合适的药物分子,以恢复肌球蛋白功能并改善患者的健康状况。经过多年的努力,他们最终成功地开发出了马瓦卡坦这一靶向治疗药物。

3. 马瓦卡坦的临床试验结果

马瓦卡坦在进行的临床试验中表现出了显著的疗效。研究结果显示,该药物可显著减少左心室流出道梗阻、改善心肌功能和降低心肌肥厚程度。此外,马瓦卡坦还能够有效减少患者的心脏症状,例如心绞痛、气促等,提高他们的体力活动耐力和生活质量。

4. 马瓦卡坦即将上市

受益于马瓦卡坦的研究与发展,该药物已经取得了许多国家的批准并上市,给患有梗阻性肥厚性心肌病的患者带来了新的治疗选择。最近的消息是,马瓦卡坦将很快在泰国国内市场上市。泰国患者将能够获得这一新药,并从中获得持续的心脏健康保障。

马瓦卡坦玛伐凯泰是一种针对梗阻性肥厚性心肌病的靶向治疗药物,具有显著的疗效并取得了许多国家的批准和上市。它的问世为患有心肌病的患者提供了新的治疗手段,为改善他们的生活质量和心脏健康提供了新的希望。现在,随着马瓦卡坦的即将在泰国市场上市,泰国患者也将从这一创新药物中受益,享受更好的健康保障。