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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的说明书

发布时间:2024-02-17 12:42:42 阅读:1206 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的说明书,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

1. 利基迈仑赛的作用机制

利基迈仑赛是一种嵌合型抗原受体T细胞治疗(CAR-T)药物,可以用于治疗成人淋巴瘤。它通过获取患者自身的T细胞,并通过基因工程技术重新编程这些细胞,使其携带能够识别并攻击淋巴瘤细胞的特定抗原受体。这些改造后的CAR-T细胞被重新输注入患者体内,它们能够主动搜索并杀死淋巴瘤细胞,从而达到治疗的效果。

2. 利基迈仑赛的使用方法

利基迈仑赛是一种个体化治疗药物,每个患者的治疗方案都是根据其具体情况而制定的。治疗开始前,患者需要接受一系列的评估和检查,以确定其是否适合接受利基迈仑赛治疗。如果患者符合条件,医生将采集患者血液中的T细胞,并将其送往实验室进行基因改造。改造完成后,CAR-T细胞将被扩增到足够的数量,然后通过输注重新输入患者体内。

3. 利基迈仑赛的潜在副作用

虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面显示出显著的疗效,但它也可能引起一些副作用。常见的不良反应包括发热、低血压、肺部感染、恶性综合征和细胞因子释放综合征等。由于治疗过程较为复杂,且每个患者的反应可能有所不同,因此对于正在接受利基迈仑赛治疗的患者,需要密切监测并及时与医生沟通,以确保及时处理潜在的副作用。

4. 结论

利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,为淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。通过重新编程患者自身的免疫细胞,利基迈仑赛能够在攻击癌细胞方面表现出卓越的效果。但是,使用利基迈仑赛需要对患者进行严格的评估和监测,以确保治疗的安全性和有效性。对于患者来说,积极参与治疗计划的制定和监测是非常重要的,同时与医疗团队保持紧密合作,能够帮助他们获得更好的疗效和生活质量。