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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的说明书

发布时间:2024-02-17 17:30:45 阅读:1138 来源:问药网
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那他珠单抗 natalizumab Tysabri

那他珠单抗 natalizumab Tysabri 生产厂家:美国Biogen 功能主治:是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。 用法用量:  1.多发性硬化(MS)  治疗多发性硬化的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  2.克罗恩病(CD)  治疗克罗恩病的推荐剂量为每四周静脉输注300mg,每次1小时。  3.稀释说明  (1)检查药瓶是否有颗粒物质和变色。  (2)最终剂量的稀释溶液浓度为2.6mg/mL。  (3)请使用无菌针头和注射器从小瓶中取出15mL本品,将其注入0.9%氯化钠注射液中,不得使用其他静脉注射稀释剂制备。  (4)稀释后,立即注入,或将稀释后的溶液在2°C至8°C温度下冷藏,并在8小时内使用,如果储存温度为 2°C至8°C,则在输注前应使稀释溶液升温至室温,请勿冷冻。  4.管理说明  (1)不要以静脉推注的方式给药,输注完成后,用0.9%氯化注射液冲洗。  (2)在所有输液过程中,观察患者。首次观察到与超敏反应一致的任何体征或症状时,立即停止输注  (3)对于前12次输注,在输注完成后观察患者一小时,对于已接受12次输注但无超敏反应证据的患者,根据临床判断观察患者输注后的第13次及以后的输注。
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那他珠单抗(natalizumab)Tysabri的说明书,那他珠单抗(natalizumab)是一种用于治疗多发性硬化症的药物,其疗效如下:通过抑制免疫系统中的特定细胞,减少其对中枢神经系统的攻击,从而减轻MS患者的症状和减缓疾病的进展;该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。

那他珠单抗(natalizumab)是一种广泛应用于多发性硬化(MS)和克罗恩病(CD)等自身免疫性疾病的单克隆抗体药物。该药物能够显著减少疾病的复发率,并改善患者的生活质量。下面将对那他珠单抗的使用、剂量、适应症和不良反应等方面进行详细介绍。

1. 治疗机制(Mechanism of Action)

那他珠单抗通过抑制淋巴细胞的活性和交叉血脑屏障,阻止炎性细胞的进入中枢神经系统。它与α4整合素结合,并阻止血管内皮细胞表面的α4β1整合素与血小板上的VCAM-1结合,从而抑制炎症反应和免疫介导的组织损伤。

2. 用药剂量和途径(Dosage and Administration)

那他珠单抗以静脉注射的方式给药,每间隔4周一次。成人多发性硬化患者推荐的用药剂量为300毫克。克罗恩病患者的剂量为每次300毫克,初始治疗后每4周维持用药。

3. 适应症(Indications)

那他珠单抗被批准用于以下情况

多发性硬化(MS):作为复发缓解型多发性硬化(RRMS)的单药治疗,以减少复发率和控制疾病活动。

克罗恩病(CD):用于成人中重度活动性的克罗恩病患者,用以维持长期缓解并改善生活质量。

4. 不良反应(Adverse Reactions)

那他珠单抗使用过程中可能出现一些不良反应,包括但不限于:

心血管系统:高血压、心动过速等。

中枢神经系统:头痛、头晕、嗜睡等。

免疫系统:感染、过敏反应等。

消化系统:腹泻、恶心、呕吐等。

在使用那他珠单抗期间,患者需要密切监测并及时报告任何不良反应。此外,妊娠期、哺乳期和免疫抑制状态的患者需谨慎使用。

总结(Conclusion)

那他珠单抗(natalizumab)Tysabri是一种重要的治疗多发性硬化和克罗恩病的药物。通过抑制炎症细胞的进入,它有效地减少疾病的复发并改善患者的生活质量。在使用过程中,患者需要严格按照医生的指导进行剂量和监测,并及时报告任何不良反应。