沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)是否能够报销,沃塞洛托(Voxelotor)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,影响着全球数百万人的生活质量。沃塞洛托(Voxelotor)作为一种新型治疗药物被广泛关注,因其在改善镰状细胞病患者的血液特征和减少疾病相关的并发症方面显示出潜力。一个关键问题是,沃塞洛托在医疗保险范围内是否可被报销。本文将探讨沃塞洛托是否符合报销条件的相关问题。
1. 沃塞洛托的临床试验结果
沃塞洛托是一种经FDA批准用于治疗4岁及以上的成人和儿童患有镰状细胞病的药物。该药通过增加血红蛋白氧合能力,减少变形的镰状细胞数量,从而改善患者的贫血症状和疾病相关的并发症。临床试验结果显示,沃塞洛托治疗组的患者在血液指标、生活质量和疾病相关的并发症方面均表现出明显的改善。
2. 医疗保险报销条件
对于新型治疗药物的报销,医疗保险公司通常以其疗效、安全性和成本效益为基础进行评估。沃塞洛托的临床试验数据显示了其广泛的疗效,并且在确保患者安全的前提下进行治疗。医疗保险公司还需要考虑治疗成本,以确保资源的合理使用。因此,沃塞洛托是否能够报销,将在一定程度上取决于医疗保险公司对于其成本效益的评估结果。
3. 报销前景和挑战
尽管沃塞洛托在临床试验中展现出潜力,但要想获得医疗保险公司的报销批准并不容易。某些医疗保险公司可能要求额外的数据和证据,以证明沃塞洛托在实际使用中的效果与临床试验结果相符。此外,成本问题也可能成为沃塞洛托报销的挑战之一。药物的经济性和可持续性对于医保机构的决策起着重要作用。因此,沃塞洛托能否成功实现报销,将与其在成本效益方面的表现密切相关。
4. 结论
沃塞洛托作为一种新型治疗药物,在缓解镰状细胞病患者的症状和减少并发症方面呈现出潜力。要想使其获得医疗保险公司的报销批准,仍需要克服一些挑战。沃塞洛托的报销前景将取决于其在成本效益方面的表现以及对其疗效和安全性的进一步研究。对于患有镰状细胞病的患者和他们的家人来说,希望沃塞洛托能被纳入报销范围,以使其更加可及,改善镰状细胞病患者的生活质量。