艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart国内上市时间,艾加莫德(efgartigimod)于2021年12月在美国获批上市,于2022年1月在日本获批上市,于2023年6月在国内获批上市。
对于患有全身性重症肌无力的患者来说,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种备受期待的新疗法。这种药物在国外已获批并成功应用于患者身上。许多国内患者一直在等待该药品在国内的上市。本文将介绍艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的国内上市时间,帮助读者了解这一重要信息。
1. 国内上市前景:迎接治疗突破
全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫性疾病,患者常常因肌肉无力和疲劳而受到严重影响。目前,全身性重症肌无力的治疗方法有限,因此患者急切需要一种新的治疗选择。艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的问世为患者提供了新的希望,因其被证明可以有效改善症状并提高生活质量。
2. 艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart在国外的成功案例
在艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart被批准使用后,国外的患者已经受益于该药物。许多临床试验和观察研究表明,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart在减轻全身性重症肌无力症状方面取得了显著成效。患者的肌力得到了改善,肌无力发作的频率和严重程度也减少,且药物的安全性良好。
3. 国内上市时间:期待艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的到来
虽然艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart在国外已取得成功,但国内患者一直渴望着这种创新疗法的到来。目前,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart国内上市时间尚未确定。该药物已通过了国内的一些临床试验,并且展现出良好的疗效和安全性。医药监管机构和制药公司正在加紧努力,以确保该药物在国内尽早上市,给患者提供改善症状的机会。
4. 对患者的希望:提前了解治疗选择
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的国内上市将为全身性重症肌无力的患者打开一扇新的大门。该药物的问世有望改善患者的生活质量,减轻他们所遭受的不适和困扰。因此,对于患者和他们的家人来说,了解艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的国内上市时间是至关重要的。他们可以与医生和医疗团队保持密切联系,获得最新信息,并及时采取行动。
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种创新的治疗全身性重症肌无力的药物,为患者带来了新的希望。虽然国内上市时间尚未确定,但已通过国内临床试验,并表现出良好的疗效和安全性。患者和家属应积极跟踪相关信息,以便及时了解治疗选择,从而获得更好的生活质量。医药监管机构和制药公司也在努力加快该药物在国内的上市进程,以满足患者的需求。相信不久的将来,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart将为国内患者带来福音,改善他们的健康状况与生活质量。