维拉苷酶
生产厂家:美国Shire Human Genetic Therapies,Inc.
功能主治:1型高雪氏症(戈谢病)患者的长期酶替代治疗
用法用量: 1、酶替代治疗初治患者的推荐起始剂量 VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下给药。在初治成人和4岁及以上初治儿科患者中,推荐的 VPRIV 起始剂量为60单位/kg,每2周一次,60 min静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 2、从 Imigluce rase 转换为 VPRIV 目前正在接受稳定剂量伊米苷酶治疗1型高雪氏症的成人和4岁及以上儿童患者可以在伊米苷酶末次给药后2周以之前的伊米苷酶剂量开始VPRIV(维葡瑞)治疗,转换为VPRIV。VPRIV(维葡瑞)应在医疗保健专业人员的监督下通过 60 min 静脉输注给药。可根据每例患者治疗目标的实现和维持情况调整剂量。 3、VPRIV 冻干粉的复溶 r VPRIV(维葡瑞)是一种冻干粉末,在静脉输注前需要使用无菌技术复溶和稀释。VPRIV(维葡瑞)应按以下方法制备: (a)根据个体患者的体重和处方剂量确定待复溶的小瓶数量。 (b)将4.3 mL无菌注射用水 (USP) 注入含有VPRIV(维葡瑞)冻干粉的小瓶中。 (c)轻轻混合。请勿摇晃。复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液 浓度为100 U/mL(4 mL溶液中含400U VPRIV)。 (d)如果需要额外的小瓶,重复步骤 (b) 和 (c)。 (e)目视检查小瓶中复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液。溶液应澄清至略带乳光,无色。如果溶液变色或存在异物,请勿使用。 (f)使用单个注射器,从适当数量的小瓶中抽取计算剂量的药物。使用单独的注射器,从适合静脉给药的100 mL 0.9%氯化钠注射液袋中抽出空气。然后将计算的VPRIV(维葡瑞)剂量直接稀释于0.9%氯化钠注射液中。轻轻混合。请勿摇晃。偶尔可能发生轻微絮凝(描述为白色不规则形状颗粒)。轻微絮凝的稀释溶液可用于给药。 (g)由于VPRIV(维葡瑞)不含防腐剂,立即使用复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液和稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液。如果不可能立即使用,复溶的VPRIV(维葡瑞)溶液或稀释的VPRIV(维葡瑞)溶液可在2℃下储存长达24小时至ºC(36ºF-46ºF)。请勿冷冻和避光。在小瓶复溶后24小时内完成输注。 (h)小瓶仅供一名患者一次性使用。丢弃任何未使用的溶液。 4、重要给药说明 通过在线低蛋白结合0.2或0.22 µm过滤器在 60 min 内给予VPRIV(维葡瑞)稀释液。由于尚未评价VPRIV(维葡瑞)溶液与其他产品的相容性,因此不得在同一输液管路中与其他产品一起输注VPRIV(维葡瑞)。
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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的药物禁忌说明,维拉苷酶(velaglucerase alfa)的禁忌症包括:1.对维拉苷酶或其任何成分过敏的患者。2.患有中度或重度痤疮的患者,因为维拉苷酶可能会把细菌带到皮肤深层,导致感染加重。3.患有活动期皮肤感染、自身免疫性疾病、瘢痕体质或异物肉芽肿病史、孕期及哺乳期、例假期、长期服用抗凝血药物及保健品的患者。
维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的药物。戈谢病是一种遗传性疾病,患者体内缺乏一种称为酸性葡萄糖苷酶的酶,导致糖脂代谢异常。维拉苷酶通过提供缺乏的酶活性,帮助改善戈谢病病人的症状。维拉苷酶并非适用于所有患者,存在一些禁忌状况需要考虑。
1. 服用抗血小板药物的禁忌情况
使用维拉苷酶时,患者应告知医生是否正在服用任何抗血小板药物。因为维拉苷酶可能增加出血风险,与某些抗血小板药物如阿司匹林或氯吡格雷合用可能增加出血的风险。医生会根据患者的具体情况评估利弊,确保治疗的安全性。
2. 过敏反应的禁忌情况
患者在使用维拉苷酶时应密切观察过敏反应的迹象和症状。有些患者可能对维拉苷酶或其他类似的药物敏感,会引起过敏反应,如皮疹、发痒、呼吸困难等。如果出现任何过敏反应症状,患者应立即告知医生,以便进行进一步诊断和处理。
3. 孕妇和哺乳期禁忌情况
关于维拉苷酶在孕妇和哺乳期妇女中的使用,目前尚缺乏充分的研究和安全性数据。因此,对于怀孕或哺乳期的女性,使用维拉苷酶前应咨询医生,并权衡药物的风险与益处。
4. 其他禁忌情况
维拉苷酶的使用也可能受到其他条件的限制。例如,患有其他严重疾病或免疫系统异常的患者可能需要谨慎考虑使用该药物。此外,维拉苷酶还可能与其他药物发生相互作用,因此在使用维拉苷酶之前,患者应向医生提供他们正在使用的所有药物信息。
总结起来,维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的有效药物。如同所有药物一样,它也存在禁忌情况需要注意。患者在使用维拉苷酶之前应告知医生所有相关的健康信息,以便医生能够对禁忌情况进行评估,并确保治疗的安全性和有效性。