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维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼国内有没有上市

发布时间:2024-02-20 16:43:35 阅读:1346 来源:问药网
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威罗非尼

威罗非尼 生产厂家:瑞士罗氏制药公司 功能主治:用于BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤 用法用量:用法用量  患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600突变阳性,才可使用维莫非尼治疗。  维莫非尼不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。  标准剂量  维莫非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日2次。  首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。  每次服药均可随餐或空腹服用。  用一杯水送服药物,服药时整片吞下维莫非尼片剂。  不应咀嚼或碾碎维莫非尼片剂。  治疗持续时间  建议维莫非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  漏服  如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日2次的给  药方案。  不应同时服用两剂药物。  呕吐  如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。  剂量调整  对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。  对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。  不建议采用低于480mg每日两次的剂量。  特殊人群剂量说明  老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。  儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于18岁)中进行有关维莫非尼的安全性和疗效研究。  肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。  肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。  对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
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维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼国内有没有上市,维莫非尼(Vemurafenib)于2011年获得美国食品药物监督管理局批准上市,2017年3月中国批准上市。

维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。在国内,目前维莫非尼尚未获得上市许可。

1. 维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼介绍

维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼是一种经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的口服药物,被广泛用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。该药物通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,阻断了信号传导通路,从而抑制了黑色素瘤细胞的生长和增殖。

2. 国内上市情况

截至目前,维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼在国内尚未获得上市许可。在中国,药物的上市需要经过国家药品监督管理局(NMPA)的审批流程。药物需要提交完整的临床试验数据以及相关的注册资料,其中包括药物的研发历程、药效学和安全性数据等。经过严格的评审和审批程序后,才有可能获得上市许可。

3. 临床应用前景

维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼作为一种有前景的治疗黑色素瘤的药物,已在国际上取得了良好的疗效。它可以有效地改善BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者的生存期和生活质量,并且具有良好的安全性。

4. 未来希望

随着中国国内医疗技术的不断发展和药物审批流程的改革,希望维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼能够尽快获得国内的上市许可。这将为BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤患者提供一种更有效的治疗选择,改善他们的预后和生活质量。

维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼是一种用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤的药物。虽然在国外已经获得了批准并成功应用于临床,但目前在国内尚未获得上市许可。随着中国药物审批流程的改革和医疗技术的进步,我们希望维莫非尼(Vemurafenib)威罗非尼能够尽快在国内上市,为患者提供更好的治疗选择。