厄布利塞
生产厂家：TG Therapeutics,Inc.
功能主治：治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量： 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg，口服，每日一次，与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息： 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐，请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物，服用漏服的剂量，除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物，以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染，包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1，治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1：UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续，则停用UKONIQ，直至ANC≥1 × 10 9/L，然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药，直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高，然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发，则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ，直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用)，然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染，包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP，暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP，停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药，直至感染或病毒血症消退，然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ，直至恢复至 < 3倍ULN，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续，停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发，暂停治疗直至缓解，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退，然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发，停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退，然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2：UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服，每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ
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厄布利塞(Umbralisib)的适应症和临床效果,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂，对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中，它能提高ORR和PFS，降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)是一种激酶抑制剂，用于治疗淋巴瘤。具体适应证如下：1.既往接受过至少1种包含抗CD20治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。2.既往接受过至少3线全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
近年来，医学界迎来了一项突破性的药物——厄布利塞（Umbralisib）。作为一种靶向药物，厄布利塞针对特定类型的淋巴瘤，特别是边缘带淋巴瘤（Mantle Cell Lymphoma，MCL）和滤泡性淋巴瘤（Follicular Lymphoma，FL）的治疗显示出卓越的效果。本文将介绍厄布利塞的适应症和临床效果，展示这一创新药物对患者的重要意义。
1. 厄布利塞的适应症
厄布利塞被批准用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。这两种淋巴瘤类型是常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，对患者的健康和生活质量造成了重大影响。边缘带淋巴瘤通常是一种侵袭性的淋巴瘤，而滤泡性淋巴瘤往往是一种慢性、复发性疾病。厄布利塞作为单药治疗，被广泛应用于这两种淋巴瘤的治疗中，被认为是一种创新的治疗选择。
2. 厄布利塞的临床效果
厄布利塞通过抑制B细胞信号途径的PI3Kδ酶，延缓淋巴瘤细胞的增殖和生存，从而发挥治疗作用。临床试验结果显示，厄布利塞在边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中的疗效显著。研究表明，厄布利塞可显著延长患者的总生存期和进展自由生存期。此外，厄布利塞在治疗难治性或复发性淋巴瘤时，也显示出令人鼓舞的疗效。
3. 厄布利塞的优势
相比传统化疗药物，厄布利塞具有显著的优势。首先，厄布利塞以靶向治疗为基础，作用于特定的信号途径，针对淋巴瘤细胞的生存与增殖，减少对正常细胞的毒性。其次，厄布利塞被证明在治疗复发性淋巴瘤时疗效显著，为那些曾经接受过大剂量化疗或干扰素治疗的患者提供了新的治疗选择。此外，厄布利塞在耐受性方面也具有相对良好的安全性。
4. 厄布利塞的前景
厄布利塞的上市为边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者打开了一扇新的希望之门。随着临床研究的不断深入，厄布利塞在更多淋巴瘤类型和患者群体中的应用前景也将不断拓展。进一步的研究和临床实践，将有助于我们更全面地了解厄布利塞的潜力和疗效，为淋巴瘤患者提供更多治疗选择和个性化的医疗方案。
总结起来，厄布利塞作为一种新型的靶向药物，显示出在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面的显著效果。它的上市为患者提供了希望，并为临床医生提供了一种新的治疗选择。厄布利塞的出现标志着淋巴瘤治疗领域的进一步进步，有望为更多淋巴瘤患者带来更好的治疗效果。随着进一步的研究和应用推广，厄布利塞有望在未来发挥更为重要的作用，为患者的生存和生活质量带来积极的改善。
